降低減肥藥腹瀉副作用!國衛院開發奈米藥物傳輸材料

2021/02/22
降低減肥藥腹瀉副作用!國衛院開發奈米藥物傳輸材料
今(22)日,國衛院生醫工程與奈米醫學研究所羅履維研究員研究團隊,發表其利用「中孔洞奈米材料」(MSNs),開發出可高效率吸附、且將油脂膠固化的奈米材料成果。團隊表示,若將此技術應用於藥物傳輸,可望降
今(22)日,國衛院生醫工程與奈米醫學研究所羅履維研究員研究團隊,發表其利用「中孔洞奈米材料」(MSNs),開發出可高效率吸附、且將油脂膠固化的奈米材料成果。團隊表示,若將此技術應用於藥物傳輸,可望降低主流抗肥胖藥物的副作用、緩解腹瀉油便問題。
 
研究團隊說明,此技術可透過控制材料本身的表面積大小及表面修飾,開發成可吸附、膠固化油脂的奈米材料;此外,在前期研究中,也觀察到此材料經口服後,能高比率從體內與糞便一起排出,顯現相當的安全性。
 
團隊指出,目前在市面上利用減少油脂吸收的控制體重藥物,例如羅氏鮮(Xenical),皆有棘手且難以避免之副作用,像是腹瀉、油便等,使得患者必須降低此類藥物劑量,卻也同時減低藥物的效用,不僅造成控制體重的成效下降、時間成本的增加,也對此類抗肥胖藥物之整體市場銷售造成相當程度的影響。
 
該副作用的形成原因,是因為此類藥物以奧利司他(Orlistat)為主要有效成分,其為一種脂肪酶(lipase)抑制劑,會降低進入腸胃道脂肪的降解作用以及體內吸收,促使被抑制無法降解的油脂只能從大腸排出體外,因此導致腹瀉與油便等擾人之副作用。
 
若將中孔洞奈米材料與奧利司他搭配、製成新劑型進入市場,將可減緩藥物的副作用,進而擴大原市場占有率、規模及領先優勢。目前此技術已經取得美國、中國、歐盟、臺灣、澳洲與加拿大專利保護。
 
團隊表示,目前研究團隊正積極與國內生技製藥廠商,討論量產研發合作與未來商業發展策略,共同開發MSNs的PIC/S GMP量產製程,以完成後續申請505(b)(2)新藥查驗登記途徑所需之相關研究,包括確認推定未來臨床相關使用有效劑量以及效率判定模式。
 
國衛院指出,肥胖為現代人的文明病。世界衛生組織(WHO)指出,現在全球肥胖人口已超越總人口數之40%。而在臺灣,一般人工作時間長、壓力大,導致生活作息及飲食不正常,再加上外食的油脂攝取不易控制,進而導致肥胖。長時間肥胖會引發許多慢性病,例如:心血管疾病、糖尿病等,會造成人體生命威脅的疾病。因此,控制體重成為現代人所注重的健康課題之一。
 
據GBI 2017研究報告的預測指出,減肥藥整體市場將自2012年7億5千萬美元,增加到2019年的26億美元,其複合年成長率CAGR約20.7%、平均毛利率約為47%,且預計以奧利司他為主要成分之脂肪酶抑制劑類型藥物為主,其市場占有率將大於75%。

(報導 / 吳培安)