2021/02/18《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/02/18
2021/02/18《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》GSK、Vir擴大抗病毒合作 6.45億美元開發A流抗體藥 《美國》Fauci:多項研究證實新冠疫苗可減少病毒傳播

《臺灣》藥華藥攻入西亞 獲以色列藥證
今(18)日,藥華醫藥(6446)宣布,其治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)新藥Besremi®(Ropeginterferon alfa-2b, P1101)於2021年2月14日獲以色列上市許可,為在西亞國家中取得的第一張藥證。

《美國》GSK、Vir擴大抗病毒合作 6.45億美元開發A流抗體藥
美國時間17日,葛蘭素史克(GSK)和Vir Biotechnology聯合宣布,將在先前公布針對新冠肺炎抗體療法的合作之上,擴大合作規模至流感和其他呼吸道疾病的新療法上。b根據其交易條款,GSK將向Vir預付2.25億美元,並在進行1.2億美元的股權投資。

Vir將在A型流感流單株抗體療法VIR-2482臨床二期試驗結束前,持續提供開發資金,屆時若GSK選擇共同開發該藥物,將再支付3億美元。

《美國》Fauci:多項研究證實新冠疫苗可減少病毒傳播
美國時間18日,國家過敏症和傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci在白宮冠狀病毒應對小組通報會中表示,「接種疫苗是否能阻斷新冠病毒傳播」是目前最檗在眉睫的問題。

Fauci也提及2月2日發表於醫學期刊《The Lancet》上的一項西班牙研究,顯示病毒載量越高,傳播能力越大;另一項上週發表於醫學預印本平台《medRvix》的論文則發現,在以色列,與未接種疫苗的人相比,接受第一劑輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗後被感染的人,體內病毒載量明顯較少。Fauci表示,從公衛角度來看,接種疫苗對於減少疫情爆發仍具有非常重要的意義。

《美國》首款踝關節3D列印植入物 獲FDA批准
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA) 透過人道用途器材免除(Humanitarian Device Exemption, HDE)途徑批准Additive Orthopaedics, LLC.開發之3D列印距骨(Talus)植入物,成為首款用於取代踝關節中骨骼缺血性壞死(avascular necrosis, ANA)的距骨植入物。

《美國》對抗新冠變種!美國將斥資16億美元擴大檢測、生產能力
美國時間17日,美國政府宣布,將撥款約16億美元,擴大全美新冠肺炎(COVID-19)檢測範圍,並促進國內檢測試劑的製造和供應,以及增加病毒基因體定序,以檢測病毒變種。

《美國》Science子刊:科學家揭糖尿病腎病變關鍵基因變化
美國時間10日,印第安納大學(Indiana University)的科學家,發現了糖尿病患者腎臟中的關鍵基因變化,除了進一步驗證現有腎臟研究標記物(marker)的準確性外,也找出一些新的疾病標記物,該研究發表於期刊《Science Advances》。

《美國》非小細胞肺癌新希望?! 安進KRAS新藥獲FDA優先審查 審批結果可望8月出爐
美國時間17日,安進(Amgen)表示其癌症新藥sotorasib,已獲得FDA優先審查(Priority Review)資格,用於KRAS G12C突變、至少接受過一次全身性療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC);FDA也將sotorasib的處方藥使用者付費法(PDUFA)之藥證審批日期訂於8月16日,安進表示,這項決定相較於標準審查流程早了四個月,有望使sotorasib成為首個獲批的KRAS G12C標靶療法。