昱厚鼻噴新冠藥AD19001 最快3月申請二期臨床

2021/02/18
昱厚鼻噴新冠藥AD19001 最快3月申請二期臨床
今(18)日,專注以黏膜免疫調節技術平台開發新藥的昱厚生技(6709)表示,其近期已完成動物實驗的鼻噴新冠藥AD19001(又名LTh(αK)),最快將於三月底前,向衛褔部食藥署(TFDA)提出IIa

(18)日,專注以黏膜免疫調節技術平台開發新藥的昱厚生技(6709)表示,其近期已完成動物實驗的鼻噴新冠藥AD19001(又名LTh(αK)),最快將於三月底前,向衛褔部食藥署(TFDA)提出IIa人體臨床試驗申請(IND)。

昱厚表示,有鑑新冠病毒進入人體後,感染周邊細胞不經過血液途徑,國際上的藥物開發趨勢已將「黏膜投藥」列為治療與解決感染傳播的一大主戰場。

而昱厚的AD19001近期完成的動物實驗成功展現療效,可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形,將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白。昱厚也表示,最快將在三月底前,向衛褔部食藥署提出IIa期人體臨床試驗申請(IND)。

昱厚表示,AD19001治療新冠病毒感染與輕症患者的第IIa期臨床試驗,預計招收20-65歲,共15-20名病患,進行鼻噴給藥治療,試驗的目的在收集安全性與耐受性資料,以及探索潛在療效。

評估指標包括核酸檢測(PCR)確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫症候群(ARDS)的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、評估病人的生理參數與臨床預後情形,以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。

此試驗的追蹤觀察期為50天,若能重現疾病動物肺炎改善情況,公司將進行下一階段臨床試驗,並在未來進行國際臨床試驗及爭取緊急使用授權,屆時將有機會滿足目前新冠患者未被滿足的醫療需求,降低重症發生率、輕症者提早解除隔離,並且有效杜絕病毒的持續散播,紓解醫療體系的負擔,及大幅降低與隔離防疫的社會成本。

(編譯/巫芝岳)