藥華藥攻入西亞 獲以色列藥證

2021/02/18
藥華藥攻入西亞 獲以色列藥證
今(18)日,藥華醫藥(6446)宣布,其治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)新藥Besremi®(Ropeginterferon alfa-2b, P1101)
今(18)日,藥華醫藥(6446)宣布,其治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)新藥Besremi®(Ropeginterferon alfa-2b, P1101)於2021年2月14日獲以色列上市許可,為在西亞國家中取得的第一張藥證。 

此次Besremi®核准劑量為250mcg/0.5ml 及500mcg/0.5ml。 

Besremi® 繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證,藥華藥的授權合作夥伴AOP至今已取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可,此次更獲得以色列上市許可。

Besremi® 是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,隨著全球上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大P1101的國際市場。以色列約有920萬人口,依市場調查推估PV病人數近3,000位。

(報導/李林璦)