FDA首次批准!AI預測新冠ICU患者併發症

2021/02/15
FDA首次批准!AI預測新冠ICU患者併發症
近日,以色列公司CLEW Medical宣布,旗下的人工智慧(AI)產品CLEWICU獲FDA批准,用於預測加護病房(ICU)成人患者的血流動力學不穩定。這是FDA首次批准此類醫療器材。
近日,以色列公司CLEW Medical宣布,旗下的人工智慧(AI)產品CLEWICU獲FDA批准,用於預測加護病房(ICU)成人患者的血流動力學不穩定(hemodynamic instability)。這是FDA首次批准此類醫療器材。

CLEWICU是利用基於AI的演算法和機器學習模型,來辨識ICU 患者重大臨床事件發生的可能性。 

血流動力學不穩定是COVID-19 常見的併發症。透過分析患者數據,包括電子健康記錄(electronic health record)和醫療器材,CLEWICU可提供整體影像,並幫助辨識病情可能會惡化的患者。

LEW Medical表示,該系統可提前8小時通知患者臨床惡化,達到早期干預。此外,還能夠識別病情不太可能會惡化的低風險患者,從而使ICU資源管理更優化。

CLEW臨床醫學總監David Bates表示,AI 可以成為醫療保健變革的強大力量,能夠評估時間緊迫患者的資訊,並且預測惡化的警告,從而使ICU臨床決策更透明化,改善結果。

麻省大學醫學院教授Craig Lilly 指出,CLEW 基於AI的解決方案,是ICU 患者護理的一大躍進,提供搶先和潛在的救命資訊,從而能夠進行早期干預,減少警報疲乏(alarm fatigue),以及可能顯著改善臨床效果。

梅奧診所(Mayo Clinic)資訊長Cris Ross在去年12月表示, AI在了解COVID-19大流行至關重要。他也提到各種COVID-19特定的使用案例,以及演算法偏差的風險。

CLEWICU在去年6月獲得FDA緊急使用授權(EUA),該工具是為應付目前大流行而開發或調整的AI技術創新之一。CLEW執行長Gal Salomon表示,很榮幸獲得FDA具有里程碑意義的批准,並為業界提供首創產品,為醫療保健提供者提供了預防危及生命所需的重要數據。

資料來源:https://www.healthcareitnews.com/news/fda-issues-landmark-clearance-ai-driven-icu-predictive-tool/?fbclid=IwAR12AQdV7n0oGzHpeqvhCezEMr_8035IA4j4F85vzIJBAAn7rzYxjwAq0nI

                                                                                                                                                                                            (編譯/劉端雅)