富禾生醫自體免疫細胞療法 美國I/IIa期臨床試驗獲批

2021/02/09
富禾生醫自體免疫細胞療法 美國I/IIa期臨床試驗獲批
富禾生醫近日宣布,其自行研發之自體免疫細胞(FHCT003)合併免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)治療非特定實體癌的臨床I/IIa期試驗,成功獲得美國食品藥物管理局(U.S. Food an
報導/李林璦
 
富禾生醫近日宣布,其自行研發之自體免疫細胞(FHCT003)合併免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)治療非特定實體癌的臨床I/IIa期試驗,成功獲得美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)核准通過試驗(IND)申請。
 
研究數據顯示,雖然使用免疫查核點抑制劑單獨治療黑色素細胞瘤可達到30%-40%有效率,有效時間可達2-3年,但若是其他實體癌單獨使用免疫查核點藥物治療,有效率可能低至2成以下,有效時間也僅3個月。
 
富禾生醫總經理李建謀表示,若針對單獨使用免疫查核點藥物治療實體癌無效的病人深入研究,可發現實體癌中晚期病人免疫系統耗弱,免疫細胞毒殺功能不足,即便免疫查核點抑制劑可改變腫瘤微環境,若不提升免疫系統,治療效果仍然有限。
 
富禾生醫長年專注於免疫細胞療法研究,從既有公開的論文及專利得到啟發,加上觀察到傳統細胞治療技術對固體癌單獨治療的療效有限,進而自主開發出同時具有先天及後天免疫系統活性的免疫細胞,此獨特的免疫細胞鑑定方法及培養技術已於2020年2月申請美國專利。
 
同年,富禾生醫向美國FDA提出此臨床試驗申請,目前已通過第一期跨第二期臨床試驗計畫,下一步將進行此療法的安全性及有效性試驗。
 
未來預計將著手進行臺灣、日本及中國臨床試驗計畫申請,期待此療法可活化免疫系統功能,進而控制疾病,造福更多有需求的病人。