2021/02/08《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/02/08
2021/02/08《國際生技醫藥新聞集錦》
第4款CAR-T療法! FDA批准BMS瀰漫性大B細胞淋巴瘤療法;賽諾菲帕金森新藥臨床失敗 終止試驗
《美國》賽諾菲帕金森新藥臨床失敗 終止試驗

美國時間5日,賽諾菲(Sanofi)公布2020年的年度財務報告,同時宣布終止帕金森氏症藥物venglustat的臨床2期試驗,Venglustat是治療帕金森氏症的創新療法,為口服中樞神經葡萄糖神經醯胺合成酶(glucosylceramide synthase, GCS)抑制劑,但於1月底發現,該270名受試者的臨床試驗中,未能改善患者運動障礙,因此未達主要臨床終點。

《美國》第4款CAR-T療法!  FDA批准BMS瀰漫性大B細胞淋巴瘤療法

美國時間5日,美國FDA宣布,批准必治妥施貴寶(BMS)旗下Juno Therapeutics公司開發的CAR-T療法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)上市,用於治療對兩種以上全身性治療無效、或治療後復發的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。Breyanzi是一種靶向CD19的自體CAR-T細胞療法,也是FDA批准第4款CAR-T療法。
 
《美國》接種流感疫苗可減輕兒童新冠症狀!?
 
近日,美國密蘇里大學(MU)醫學院的一項研究指出,檢查了去年900多名確診COVID-19的兒童,發現接種季節性流感(seasonal flu)疫苗的兒童,COVID-19感染的症狀較輕。
 
《美國》AZ頭頸鱗狀癌PD-L1抑制劑療法又失敗

美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)表示,其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab),一線治療高度表現PD-L1、轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的臨床3期試驗與標準治療方案(化療)相比,未能改善整體存活率(Overall survival, OS),並未達到主要臨床終點,該消息使AZ當日收盤下跌1.5%。

《英國》不只BRCA基因! 近12萬名女性研究 乳癌高好發與12種突變基因有關
 
世界衛生組織2月初表示,乳癌發生率正式超過肺癌,成為全球最常見的癌症。近(4)日,一項由劍橋大學領導的研究,進行了25個國家、11萬3000位女性的基因樣本檢測,確定12種(包括BRCA1、BRCA2)突變的基因,會使乳癌發生率提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。
 
《英國》《Nature》:新冠病毒於免疫力低下患者體內進化突變!
 
美國時間5日,英國劍橋大學的研究人員以康復者血漿治療新冠肺炎患者後,在免疫力低下的新冠肺炎患者中發現,其體內出現了感染力為一般新冠病毒2倍的ΔH69/ΔV70突變新冠病毒(SARS-CoV2),顯示免疫力低下的新冠患者,可能是突變新冠病毒株的發源地。

該研究發表於《Nature》上,是首次發現新冠病毒在免疫力低下的患者體內產生進化變異的研究。