2021/02/04《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/02/04
2021/02/04《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》基因療法臨床二期暫停 Neurocrine、Voyager:「帕金森計畫」拆夥 《美國》Google關係企業Onduo:將擴增遠距慢性病照護、健康促進服務

《臺灣》刺激「先天免疫」最有效! 昱厚新冠肺炎鼻噴藥AD19001預防、輕症治療 動物試驗成效佳

疫苗問世,即便接種,病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染,以及全球第二波疫情依然四起;而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白,國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發,由鼻腔粘膜給藥的「AD19001 (又名LTh(αK))」,為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)指標諮詢輔導項目,近日已在動物試驗成功展現療效,可保護肺部不受新冠病毒感染而惡化。


《臺灣》首次發現!中研院證實乳癌惡化關鍵─蛋白質DSG2動態變化 登國際頂尖期刊《PNAS》

近日,中央研究院基因體研究中心黃雯華助研究員團隊,發現並證實了蛋白質DSG2(Desmoglein2)會隨著微環境的氧氣含量而增減,促使乳癌的增生與移轉。且該研究是首次觀察到癌症的蛋白質會動態變化,並影響癌症病程,未來可望幫助臨床診斷及治療。研究於1月19日發表於《PNAS》。

 

《美國》基因療法臨床二期暫停 Neurocrine、Voyager:「帕金森計畫」拆夥

近(3)日,Voyager Therapeutics和Neurocrine Biosciences宣布,兩家公司自2019年起合作的帕金森氏症基因療法NBIb-1817,第二期臨床試驗「RESTORE-1」在去年12月因安全性問題暫停後,兩公司決定終止這項臨床合作計畫。

 

該臨床計畫旨在研究以腺相關病毒(AAV),將AADC基因遞送到多巴胺受體所在的神經元上,進而刺激多巴胺生成。Voyager表示,目前兩公司僅結束這項帕金森氏症計畫,其他合作計畫並未受影響。

 

《美國》Google關係企業Onduo:將擴增遠距慢性病照護、健康促進服務

美國時間2日,由Google母公司Alphabet旗下Verily,和賽諾菲(Sanofi)合資的數位醫療公司Onduo,宣布除了其原先在糖尿病的照護計畫外,將擴增至前期糖尿病(prediabetes)、減重、高血壓、心理健康等,構建針對這些慢性病的個人訓練照護計畫;他們也將擴增支援西班牙語,並計劃今年稍晚提供行為健康(behavioral health)、健康促進相關服務。

 

透過Verily開發的預測分析程式,Onduo可以從可穿戴式裝置、醫藥保險等面向收集患者數據,進而制定為個人化訊息,例如進行檢驗、遠距醫療等。

 

《美國》Blood:CAR-T治血癌仍復發 原因可能是免疫失調!

近(1月29)日,美國莫菲特癌症中心暨研究所(Moffitt Cancer Center & Research Institute)的一份觀察性研究(observational study)指出,免疫失調(immune dysregulation)會直接影響到瀰漫性B細胞淋巴癌(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)患者接受CAR-T細胞療法的成效。這項研究發表在美國血液學學會(ASH)發行的學術期刊《Blood》。

 

《美國》默克MET抑制劑獲FDA批准 一線治療NSCLC患者 

美國時間3日,德國默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美國FDA加速批准口服MET抑制劑Tepmetko (tepotinib)上市,用於治療攜帶MET外顯子14 (MET exon 14)跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

 

《英國》全球疫苗供應吃緊!英國展開牛津/輝瑞疫苗交錯施打臨床試驗

據《衛報》報導,牛津大學於今(4)日宣布獲得英國政府支持,將展開全球首個新冠疫苗交錯施打臨床試驗。此試驗將招收尚未接種過新冠疫苗、共計820名50歲以上的自願者,第一劑先接種牛津/阿斯特捷利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗或是輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗,第二劑則讓部分受試者換一種疫苗、部分仍施打相同的疫苗。

 

《美國》愛滋疫苗有望!?  IAVI一期臨床:刺激罕見免疫細胞 97%受試者有反應

美國時間3日,國際艾滋病疫苗倡議組織(IAVI)與美國斯克里普斯研究所(TSRI)宣布,其開發的新型HIV疫苗,一期臨床試驗的結果,顯示該疫苗成功刺激罕見免疫細胞的生產,這些細胞是啟動生成對抗快速變異病毒的抗體所必須之過程,在97%的受試者中檢測到靶向反應。