併用BMS Yervoy無較佳!NSCLC三期試驗:Keytruda單用效果較好

2021/02/02
併用BMS Yervoy無較佳!NSCLC三期試驗:Keytruda單用效果較好
美國時間1日,默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda (pembrolizumab)的最新臨床試驗結果,指出與單用Keytruda相比,聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-Myers

編譯/巫芝岳

美國時間1日,默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda (pembrolizumab)的最新臨床試驗結果,指出與單用Keytruda相比,聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)的Yervoy (ipilimumab),並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活,且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。

在該項隨機、雙盲第三期臨床試驗KEYNOTE-598中,共納入568名患有轉移性NSCLC,且無EGFR或ALK突變、腫瘤表現PD-L1 (標準為腫瘤比例評分TPS ≥ 50%)的患者。受試者分為單用Keytruda和併用Keytruda與Yervoy兩組。

結果顯示,併用兩藥並無法明顯延長患者的整體存活期(OS)或無惡化存活期(PFS):併用組的中位OS為21.4個月,單用組為21.9個月;併用組中位PFS為8.2個月,單用組8.4個月。

安全性方面,併用組發生與治療相關不良事件(TRAE)的比例為76.2%,單用組為68.3%;免疫相關不良反應中,併用組佔44.7%,單用組為32.4%。

發表該研究結果的澳洲Chris O'Brien Lifehouse癌症中心臨床主任Michael Boyer表示,該結果顯示,聯合使用兩藥並無法明顯改善患者存活期,且比起單用Keytruda,聯合治療更有可能出現嚴重副作用,因此Keytruda單藥療法,仍是某些表現PD-L1特定腫瘤的標準治療方案。

據科學家先前推測,在PD-1檢查點抑制劑中併用Yervoy這類以CTLA-4為標靶的抗體,在某些腫瘤中將帶來更多益處,但此項試驗結果可說又削弱了這項假說。

此結果也已在1月28至31日線上舉行的2020年第21屆世界肺癌大會(IASLC 2020),以及期刊《Journal of Clinical Oncology》中發布。

而該試驗在經獨立數據監控委員會(DMC)的無效性分析後,試驗已被中止,委員會也宣布由於試驗的獲益/風險問題,已不適合繼續進行。

參考資料:https://www.biospace.com/article/adding-bristol-myers-squibb-s-yervoy-to-merck-s-keytruda-in-lung-cancer-no-improvement/