2021/02/01《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/02/01
2021/02/01《國際生技醫藥新聞集錦》
嬌生單劑新冠疫苗 預防中重度感染66%;諾華提供工廠助輝瑞/BioNTech生產新冠疫苗

《臺灣》順藥缺血性腦中風新藥LT3001獲歐洲、南韓專利

今(1)日,順天醫藥生技(6535)宣佈,順藥急性缺血性腦中風新藥 LT3001化合物取得歐洲及南韓專利,專利保護至2034年6月止。其中,歐洲專利比照國際藥廠做法於所有歐洲專利組織(European Patent Convention, EPC)會員國辦理生效手續,生效地點包含德國、英國、法國、義大利、瑞士、奧地利等共38個歐洲國家。

LT3001為First in Class創新藥物,已取得臺灣、美國、中國、日本、澳洲、俄羅斯、歐洲、南韓等14國之專利,另有4個國家的專利申請正在審核中。

《美國》嬌生單劑新冠疫苗 預防中重度感染66%

美國時間1月29日,嬌生(Johnson & Johnson, J&J)開發單劑注射的新冠疫苗全球3期ENSEMBLE臨床試驗結果,結果顯示,疫苗可66%預防中度或重度新冠肺炎(包含感染南非B.1.351變種病毒的受試者),預防重度感染的有效率達到85%,目前沒有任何一個受試者重症住院治療和死亡。嬌生疫苗在不同地區的有效率不同,美國的有效率為72%,但在南非只有57%,在拉丁美洲則只有66%。

《美國》諾華提供工廠助輝瑞/BioNTech生產新冠疫苗

美國時間1月29日,諾華(Novartis)表示,將提供其在瑞士施泰因(Stein)工廠中的無菌生產設施,幫助輝瑞(Pfizer)和BioNTech生產製造新冠肺炎疫苗,計劃在2021年第二季度開始生產。

《美國》百健/衛采阿茲海默症新藥審批延期! FDA最快6月做決定

去(2020)年,傳出百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默症新藥aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」,但好消息傳出幾日後,美國FDA外部獨立專家諮詢委員會議,多數外部專家反對通過aducanumab,FDA表示最快會在2021年3月7日做出決定。但FDA卻在1月29日表示,將aducanumab生物製劑許可申請(BLA)批准,延期至6月7日。

《美國》《Nature》北卡華人科學家 揭免疫細胞中AIM2關鍵生化途徑

近(27)日,美國北卡羅來納大學(University of North Carolina)的研究人員,發現了一項關鍵受體「AIM2」在多發性硬化症等自體免疫疾病中,對於調節T細胞(regular T cell, Treg)的重要性,並解開該分子所調節的完整生化途徑(pathway),對未來研發相關疾病療法提供莫大幫助。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。

《愛爾蘭》《Psychological Medicine》:年輕人吸大麻恐損大腦、IQ下降

近日,愛爾蘭皇家外科醫學院(RCSI)的一項研究指出,與不吸大麻的人相比,經常使用大麻的青少年,其智商(Intelligence Quotient ,IQ)可能會隨著時間的推移而下降大約2點,智商降低主要與語文智商(verbal IQ)下降有關。該研究發表在《Psychological Medicine》。