百濟神州食道鱗狀細胞癌三期臨床  提高總生存期

2021/01/29
百濟神州食道鱗狀細胞癌三期臨床  提高總生存期
美國時間27日,中國百濟神州宣布了旗下自主研發的PD-1單株抗體藥物tislelizumab,第四項適應症之三期臨床試驗的頂線數據用於治療食道鱗狀細胞癌。
編譯/劉端雅

美國時間27日,中國百濟神州(BeiGene)宣布了旗下自主研發的PD-1單株抗體藥物tislelizumab,第四項適應症之三期臨床試驗的頂線數據(topline data),用於治療食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma, ESCC),與化學療法相比,tislelizumab達到了提高總生存期(overall survival,OS)的主要試驗終點(primary endpoint )。

不過,百濟神州尚未批露相關詳細數據,但表示總生存期的改善具有統計學上的臨床意義,並計劃在即將舉行的醫學會議上公布更多數據。

該三期臨床試驗RATIONALE 302,旨在評估接受過全身性治療(systemic therapy)的晚期不可切除或轉移性(metastatic)ESCC患者的有效性和安全性。受試者分別接受了tislelizumab與紫杉醇(paclitaxel)、docetaxel或irinotecan。

北京腫瘤醫院副院長兼該臨床研究的主要研究員沈琳表示,近年來,針對晚期的ESCC 治療的方式發生變化,從化學治療和放射治療到免疫治療(immunotherapy)。食道癌的疾病進展快速和死亡率高,存在著高度未被滿足的醫療需要,而這次新的數據帶來了希望,tislelizumab有望成為食道癌的新治療選擇。

百濟神州指出,食道癌每年殺死約55萬名患者,部分原因是在診斷時,通常是晚期或轉移性,其中位存活期少於10個月。

另外,tislelizumab獲得中國批准與兩種化學療法聯合使用的一線療法,用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer ,NSCLC)。

而檢查點抑制劑(checkpoint inhibitor)也獲得中國有條件批准,治療何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin’s lymphoma,HL)和泌尿道上皮細胞癌(urothelial carcinoma,UC)。

百濟神州也與諾華(Novartis)簽訂一項高達6.5億美元的協議,授權其在北美、歐洲、日本和俄羅斯開發和商業化。

另外,百濟神州也贊助了至少14項tislelizumab的臨床試驗,針對淋巴瘤和實體瘤,包括泌尿道上皮細胞癌、肝細胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)、食道癌,胃癌,鼻咽癌、肺癌等。

資料來源:https://www.biospace.com/article/beigene-s-tislelizumab-improves-survival-in-esophageal-cancer-study/