有效預防病毒感染! Regeneron推新冠抗體療法作為「被動疫苗」

2021/01/28
有效預防病毒感染! Regeneron推新冠抗體療法作為「被動疫苗」
目前已有禮來(Eli Lilly)、再生元(Regeneron)兩款新冠抗體療法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。美國時間27日,Regeneron表示,其新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV,
編譯/彭梓涵

目前已有禮來(Eli Lilly)、再生元(Regeneron)兩款新冠抗體療法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。美國時間27日,Regeneron表示,其新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV,正在進行3期試驗,目前結果發現,該療法可有效預防新冠病毒高風險接觸者感染,可做為「被動疫苗」(Passive Vaccine)。

該3期臨床試驗結果,為2,000名參與預防性試驗自願者中的前409名,數據顯示與安慰劑相比,REGEN-COV在預防新冠肺炎症狀上,可使自願者感染症狀減少100%,總感染率也降低了約50%。Regeneron也預計於下個季度公布三期試驗所有數據。

幾種新冠疫苗獲得EUA批准後,全球正在等待、接受新冠疫苗接種,所謂的疫苗接種,就是將疫苗製劑接種到人體內,藉由自身主動免疫(active immunization)對外來物的辨識,通常需要數周才會產生對抗病毒的中和抗體。

Regeneron認為,他們的抗體雞尾酒療法,直接把病毒抗體直接遞送到體內,可視為一種「被動疫苗」,對於高風險人群,它提供一個即時的被動免疫(Passive immunization)方式來預防病毒感染。

即便Regeneron的REGEN-COV已獲得EUA,但Regeneron為了擴展其使用性,正在將REGEN-COV往被動疫苗的應用前進。

Regeneron總裁兼科學長George Yancopoulos表示,使用REGEN-COV作為被動疫苗的數據顯示,它既可以減少病毒的傳播,又可以減輕仍受感染的患者症狀。

REGN-COV2是casirivimab與imdevimab兩種單株抗體的雞尾酒療法,其能夠和新冠病毒表面的棘蛋白受體結合區域(receptor-binding domain)結合。由於兩種抗體的結合不會互相競爭(non-competing),因此可以降低病毒在棘蛋白演化出變異、進而逃過抗體結合的機會。

REGN-COV2已於去(2020)年獲得EUA批准,用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者,但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者。

在大量生產計劃上,Regeneron去年8月也與羅氏大藥廠(Roche) 建立合作,預期將產能擴充到現有的至少3.5倍以上。據了解目前產能可達30萬人用量。

資料來源:https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-regeneron-pharms/regenerons-antibody-cocktail-effective-in-preventing-covid-19-infection-study-idUSKBN29V1DY