2021/01/28《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/01/28
2021/01/28《國際生技醫藥新聞集錦》
輝瑞類風濕性關節炎藥 非劣性試驗不達標 ; 競爭對手合作 !禮來攜手GSK/ Vir開發新冠單株抗體聯合療法
《美國》輝瑞類風濕性關節炎藥 非劣性試驗不達標

美國時間27日,輝瑞(Pfizer)宣布,旗下治療類風濕性關節炎(Rheumatoid arthritis,RA)藥物XELJANZ®的非劣性(non-inferiority)試驗,用作上市後的安全研究,結果顯示,並未達到共同主要療效終點(co-primary endpoint)。不過,希望,仍期許未來的研究分析。

該研究的共同主要療效終點包括主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events,MACE)和惡性腫瘤(malignancies)。

根據安全性研究結果顯示,XELJANZ®與TNF 抑制劑相比,並未達預先指定的非劣性標準,另外,沒有證據表明兩次劑量的XELJANZ®, 在主要終點方面存在差異。


 《臺灣》緯創跨領域結合體感科技  有助失智衰弱症快篩與復能

今(28)日,緯創資通宣布,與高雄市政府經濟發展局合作,藉由創新體感科技應用,開發失智衰弱症快篩與復能訓練遊戲,並透過高雄市立大同醫院臨床專業協助,從高雄場域據點初步成果,驗證體感遊戲可達到快篩及復能效果,並實現預防醫學目標。

緯創表示,自2108年起,緯創承接體感科技健康促進計畫,針對體感樂齡服務不斷進行優化及改善,至今巳有700多名使用者,累積超過6000人次,最年長使用者為92歲。藉由鼓勵長者體驗體感遊戲互動 ,客觀式進行失智衰弱篩檢評估,以及體感復能訓練,讓長者達到運動體適能效果,藉此訓練上、下肢肌力,結合益智遊戲,更加強大腦記憶力及認知能力。

 
《美國》競爭對手合作 !禮來攜手GSK/ Vir開發新冠單株抗體聯合療法 


美國時間27日,禮來(Lilly)宣布,與葛蘭素史克(GSK)、Vir Biotechnology達成協議,將旗下的新冠單株抗體療法bamlanivimab與GSK/Vir的實驗性療法VIR-7831相結合。這是首次將不同公司的單株抗體聯合使用於新冠肺炎,以尋求新的治療結果。

 
《美國》有效預防病毒感染! Regeneron推新冠抗體療法作為「被動疫苗」

目前已有禮來(Eli Lilly)、再生元(Regeneron)兩款新冠抗體療法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。美國時間27日,Regeneron表示,其新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV,正在進行3期試驗,目前結果發現,該療法可有效預防新冠病毒高風險接觸者感染,可做為「被動疫苗」(Passive Vaccine)。