全臺首家三類骨材開發  博晟28日掛牌上櫃

2021/01/27
全臺首家三類骨材開發  博晟28日掛牌上櫃
今(27)日,高端骨科醫材廠博晟生醫(6733)表示,將於明日以承銷價每股 28 元掛牌上櫃。博晟生醫董事長陳德禮表示,博晟是臺灣唯一一家以開發三類骨材為核心的公司。
報導/劉端雅

今(27)日,高端骨科醫材廠博晟生醫(6733)表示,將於明日以承銷價每股 28 元掛牌上櫃。博晟生醫董事長陳德禮表示,博晟是臺灣唯一一家以開發三類骨材為核心的公司,聚焦於需臨床驗證且受專利保護的高階骨科再生醫材,旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(BiCRI)」與「骨生長因子(OIF)」兩大再生技術平台。

陳德禮表示,目前博晟生醫主要鎖定3項產品,包括:『一次性手術自體軟骨修復技術』產品RevoCart​、脛骨骨缺損之生物性填補骨材BiG-001、腰椎椎體間融合的生物性骨材BiG-006。

產品具備高度產品擴充彈性,未來預期可以快速擴展到更多適應症(例如牙科),並積極爭取國際授權與合作機會。

陳德禮指出,關節軟骨修復醫療市場龐大,光是在美國,每年有75萬人進行軟骨處理的手術,而需要進行軟骨修復則有6萬人,每年潛在市場約20億美元。

RevoCart是BiCRI平台的首發產品,根據臨床數據驗證,術後6週有效減緩膝關節疼痛問題,三個月改善症狀,並有效恢復運動功能、改善生活品質。另外,根據樞紐試驗顯示,症狀改善可維持5年。

目前已經由臺中榮民總醫院完成臺中衛生局核價程序並取得自費價格,(一個載體收費40萬元,每多增一個載體則多收5萬元)這個價格相對美國的既有的價錢具有競爭力。目前正加速拓展全國據點佈建,預計下一個將是新北市。

至於商業佈局方面,預計於今年第二季向美國 FDA 申請醫療器材臨床試驗許可,以及歐盟申請上市許可,同時持續洽談全球合作授權機會。另外,博晟已成立山東博升生物技術全資子公司,並與磐升生物工程集團合作,以加速中國取證與商業化推廣。

陳德禮也介紹了OIF平台的兩個產品BiG-001和BiG-006,針對適應症分別為開放性脛骨骨折,以及腰椎椎體間融合。動物試驗顯示,迅速修復兔與狗的尺骨骨缺損以及兔、狗與羊後路腰椎融合脊柱融合。

目前, BiG-001在日本由博晟策略性投資 Osteopharma進行OIF的骨折不癒合一/二臨床試驗(收案人數已經達到6/8)。在美國方面,也獲得FDA有條件核准執行一/二期臨床試驗許可。至於BiG-006 也預計於今年第一季申請美國一/二期臨床試驗許可。

至於博晟的產品發展策略,陳德禮強調,將採取自有和併購。博晟2016年成立,在短短4年期間,能快速成長並將掛牌上櫃,除了技術之外,併購的商業策略也是至關重要。