2021/01/27《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/01/27
2021/01/27《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》B肝抗體療法一期試驗積極 Vir股價狂飆74% 《美國》輝瑞、Myovant子宮內膜異位聯合療法 三期試驗顯著降低疼痛 《臺灣》益安生醫XFLO良性攝護腺肥大微創治療醫材 臨床成果積極


《臺灣》晟德參與永昕現金增資 投1.32億新台幣

晟德(4123)轉投資公司永昕生物醫藥(4726)為因應公司長期發展策略以及充實營運所需資金,辦理現金增資發行新股2500萬股。今(27)日,晟德宣布通過董事會決議將參與永昕本次現金增資案。

本次現增認購價格為新台幣30.5元,總投資金額約新台幣1.32億元。此外,晟德也將視永昕實際募資狀況,加大投資力道,最高投資金額上看新台幣4.32億元。


《臺灣》益安生醫XFLO良性攝護腺肥大微創治療醫材 臨床成果積極

今(27)日,醫材公司益安生醫(6499)宣布,旗下良性攝護腺肥大微創治療醫材XFLOTM,於多國多中心EXPANDER-1人體臨床試驗初步分析中,呈現安全、有效之正面結果。XFLO由子公司意能生技所開發,提供攝護腺肥大患者一項方便、可逆、可於門診施行且無須住院之治療方案,能夠在不影響性功能的前提下,立即緩解患者下泌尿道症狀。

EXPANDER-1臨床試驗結果顯示,XFLO在放置後兩週內即可有效的緩解症狀,不僅於六個月的放置期間成功降低國際攝護腺症狀評分值(International Prostate Symptom Score, IPSS)達40%,其療效更可於XFLO取出後繼續維持至少六個月,顯示此微創醫材可有效緩解病人的下泌尿道症狀長達一年以上;團隊將持續追蹤此治療方案的各項長期安全性及有效性指標。

《臺灣》PNAS:薄荷、紫蘇抗新冠?! 中研院揪出5種現有藥物具抗疫潛力

今(27)日,中央研究院於記者會中發表了其自去年新冠肺炎爆發起,自現有藥物中找出的5項潛力藥物;包括抗瘧疾藥物美爾奎寧(Mefloquine)、抗愛滋病藥物奈非那韋(Nelfinavir)、中草藥靈芝多醣體RF3、全株薄荷及全株紫蘇之萃取物。論文已於1月15日發表在期刊《PNAS》。

《美國》B肝抗體療法一期試驗積極 Vir股價狂飆74%

美國時間26日,Vir Biotechnology宣布其B型肝炎療法VIR-3434一期臨床試驗中的初步積極成果。在接受給藥的6位病人身上,僅使用6毫克的低劑量,即可在8天後大幅降低病人血清中B肝病毒表面抗原量。Vir 股價也因此大漲74%。

 

VIR-3434為一款可中和B肝病毒的單株抗體,該試驗共納入8人,2人接受安慰劑、6人接受VIR-3434。初步數據顯示,在單次接受6毫克藥物注射後,病人血清病毒表面抗原平均減少1.3 log10 IU/mL。Vir除了將繼續完成該試驗外,另一項VIR-3434併用RNAi療法VIR-2218的二期臨床試驗,也預計在今年下半年展開。

 

《美國》輝瑞、Myovant子宮內膜異位聯合療法 三期試驗顯著降低疼痛

去年12月,剛與輝瑞(Pfizer)宣布合作的Myovant Sciences,昨(26)日宣布,與輝瑞共同進行的子宮內膜異位試驗SPIRIT中,併用性腺激素釋放素促進劑(GnRH)受體拮抗劑relugolix與雌二醇(estradiol)、第一代黃體素norethindrone acetate的效果。經為期一年的研究後,結果顯示其可有效降低疼痛,安全性也與先前的SPIRIT 1和SPIRIT 2研究相似。

 

《美國》羅氏濕性黃斑部病變雙特異性抗體 挑戰Eylea地位申請美國、歐盟藥證

美國時間25日,羅氏(Roche)宣布旗下VEGFxAng2雙特異性抗體faricimab,在一項濕性老年黃斑部病變(wet AMD)的臨床三期試驗中,其主要試驗結果(top-line results)展現出達到與再生元(Regeneron) Eylea匹敵的功效,且即使是常規投藥量的一半也有效。羅氏表示,將在下個月公布與faricimab相關的全部四個AMD相關的臨床試驗的數據,也預計為faricimab申請美國及歐盟的藥證核准。

 

《美國》大波士頓生技聚落再強化!哈佛攜手MIT成立新設施 推動細胞基因療法

近日,據《哈佛大學報》(Harvard Gazette)報導,在合夥人7600萬美元支持下,預計在明年於鄰近美國麻州沃特敦(Watertown, Massachusetts)生技新創聚落地區,啟動一項新設施計畫。該計畫將聚焦於細胞與基因療法的加速開發,預計將透過公私合作,為細胞與基因療法相關的實驗室及新創公司供應所需的生物材料及操作訓練,以加速此地區的細胞及基因療法發展。

 

《美國》Xlear鼻噴劑可殺新冠病毒?!  衛生專業人員請願WHO呼籲民眾使用

美國時間26日,西北大學(Northwestern University)和猶他州立大學(Utah State University)的一項體外研究指出,在Xlear鼻噴劑中發現的成分,尤其是葡萄柚籽萃取物(grapefruit seed extract)和木糖醇(xylitol),幾乎能消除COVID-19病毒。