優於標準治療! FDA批准Aurinia首個口服狼瘡性腎炎療法

2021/01/26
優於標準治療! FDA批准Aurinia首個口服狼瘡性腎炎療法
近(22)日,專注於免疫調節治療藥物開發公司Aurinia Pharmaceuticals宣布,其開發的狼瘡性腎炎療法Lupkynis™(voclosporin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。

編譯/彭梓涵

近(22)日,專注於免疫調節治療藥物開發公司Aurinia Pharmaceuticals宣布,其開發的狼瘡性腎炎療法Lupkynis™voclosporin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。其為首個紅斑性狼瘡腎炎(LN)口服療法,且效果更優於現行標準的治療。

批准是根據Lupkynis的關鍵性試驗,Lupkynis的治療與標準護理(SoC)相比,尿蛋白與尿液肌酸酐比值(UPCR)下降的速度,是僅使用常規SoC的患者的兩倍,且使用Lupkynis治療的患者,在紅斑性狼瘡腎炎免疫活性的研究中,可使所有參數達到緩解。

Lupkynis是一種免疫抑制劑,會與鈣調神經磷酸酶(calcineurin)結合,鈣調神經磷酸酶是一種訊號蛋白,可活化T細胞觸發自身免疫反應,Lupkynis可擇阻止T細胞觸發自身免疫反應從而減輕腎臟發炎。

美國狼瘡基金會執行長Stevan W. Gibson表示,紅斑性狼瘡腎炎的治療一直以來充滿挑戰,不僅治療含有毒性且方法有限,療效也只能達中等程度。Lupkynis批准可為紅斑性狼瘡腎炎患者帶來光明未來。

紅斑性狼瘡腎炎是全身性紅斑狼瘡(SLE)疾病,較嚴重的形式,在美國大約有20-30萬人患有全身性紅斑狼瘡,其中三分之一全身性紅斑狼瘡患者,病程已進展到紅斑性狼瘡腎炎

紅斑性狼瘡腎炎如果控制不佳,會導致腎臟內永久性和不可逆轉的組織損傷,進而導致腎臟衰竭。過去也有研究發現,患有全身性紅斑狼瘡的黑人與西班牙人,其會造成斑性狼瘡腎炎的機率為更早,預後也較差。

 

資料來源:https://www.pharmalive.com/fda-approves-aurinia-pharmaceuticals-lupkynis-for-active-lupus-nephritis/