阿茲海默症藥再失利!Biohaven新藥未達2/3期臨床終點

2021/01/22
阿茲海默症藥再失利!Biohaven新藥未達2/3期臨床終點
每年都有數十億美元經費投入阿茲海默症藥物的研究,而希望卻一次次破滅。近(19)日,生物技術公司Biohaven Pharmaceutical表示,旗下胺基酸轉運蛋白(EAAT2)抑制劑(trorilu
編譯/彭梓涵

每年都有數十億美元經費投入阿茲海默症藥物的研究,而希望卻一次次破滅。近(19)日,生物技術公司Biohaven Pharmaceutical表示,旗下胺基酸轉運蛋白(EAAT2)抑制劑(troriluzole),在輕中度阿茲海默症2/3期臨床試驗上,未達主要、次要終點。

這項失利的2/3期臨床試驗,主要是97名輕度患者,經過48週的troriluzole治療,患者在ADAS-cog認知評估表與CDR- SB臨床失智評分表上沒有達到統計學差異,且在核磁共振成像(MRI)評估的海馬迴體積量測次要終點上,結果也不夠理想。

Troriluzole是被批准用於治療肌萎縮側索硬化症(ALS)藥物riluzole的前驅藥。ALS疾病為一種麩胺酸(glutamate)高表現的神經退化性疾病,而阿茲海默症也同樣為麩胺酸高度活化的疾病,因此Biohaven認為第三代的troriluzole 具有治療阿茲海默症的潛力。

Biohaven將troriluzole視為重要資產,並應用在不同適應症上。但在過去的12 月裡,troriluzole接連傳出令人失望的消息。

2019年2月,Biohaven 宣布該藥在治療廣泛性焦慮症(GAD)上並未比安慰劑有更顯著療效、2020年6月,該公司也宣布troriluzole治療強迫症2/3期臨床試驗的結果,雖然與安慰劑組相比,在數值上有一致的改善效果,但在第12週時仍未達主要臨床終點。

儘管如此,Biohaven還是計劃將troriluzole用於強迫症治療推進到一個完整的3期臨床計劃中。

Biohaven也正在修改troriluzole在輕度阿茲海默症患者中的長期研究,以收集更多的臨床和生物標誌物數據,使其能夠繼續治療阿茲海默症。

資料來源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/biohaven-flunks-alzheimer-s-phase-2-3-touts-failed-subgroup-as-sign-efficacy