2021/01/21《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/01/21
2021/01/21《國際生技醫藥新聞集錦》
《國際》新冠病毒南非變種 躲過三種康復者抗體恐成新威脅 !?《英國》英NHS 開放新冠肺炎4萬張影像數據庫 助AI模型發展《美國》拜登上任美國總統 Janet Woodcock就職FDA代理局

《臺灣》永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產

 

(20)日,永昕(4726)宣布其cGMP二廠日前完成上樑儀式,最高產能上看1.2萬公升,預計於2022年確效試產,並於2023年取得美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA的查廠認證。

 

《臺灣》醫界聯盟「數位科技防疫最前線」專家會議:智慧醫院、遠距醫療助攻疫情下半場

 

(21)日,台灣醫界聯盟基金會與衛生福利部,舉辦數位醫療防疫專家會議的第一場「數位科技防疫最前線」,邀請到衛生福利部石崇良次長、經濟部工業局呂正華局長、臺北醫學大學附設醫院陳瑞杰顧問醫師、中國醫藥大學附設醫院黃高彬副院長演講。

 

《美國》拜登上任美國總統  Janet Woodcock就職FDA代理局長

 

美國時間20日,隨著拜登(Joe Biden)正式宣誓就職美國總統後,FDA藥物評估研究中心(CDER)主任Janet Woodcock也正式接替Stephen Hahn擔任代理FDA局長。

 

《美國》2021年第一批  FDA批准默沙東/拜耳慢性心衰竭藥

 

美國時間20日,默沙東(MSD)宣布,其與拜耳(Bayer)共同開發的心衰竭藥物Verquvo(vericiguat)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,其為一種口服的水溶性鳥苷酸環化酶(soluble guanylate cyclase, sGC)活化劑,是首款專門用於降低慢性心衰竭患者因心衰竭住院或需要靜脈注射利尿劑的風險。

 

《美國》《Gastroenterology》癌症治療新標靶?CDH11抑制劑有望攻克胰腺癌

 

近日,美國喬治城大學醫學中心(Georgetown University Medical Center)的科學家發現,在小鼠體內若抑制「鈣黏蛋白11 (CDH11)這項已被證明與部分癌症轉移相關的蛋白質,將能顯著促進胰腺癌治療,並已開發出相關小分子藥物、成立新創公司,期望將該藥物進一步開發到臨床階段。該研究於2020128日發表於期刊《Gastroenterology》。

 

《英國》英NHS 開放新冠肺炎4萬張影像數據庫AI模型發展

 

(18)日,英國國民保健署(NHS)的技術部門NHSX表示,去(2020)4月成立的NCCID匿名影像數據庫,疫情間已收集英國10,000多名新冠肺炎患者40,000多次CTMRIX光掃描影像,該數據庫將提供給全國各地和大學,以開發新冠病毒人工智慧解決方案。

 

《國際》新冠病毒南非變種躲過三種康復者抗體恐成新威脅!?

 

(19)日,南非國家衛生化驗服務處研究團隊發表研究,指出新發現的新冠病毒南非變種(SARS-CoV-2 501Y.V2),其在病毒表面棘蛋白上出現兩個突變,能夠躲過康復者血漿所含三種單株抗體的中和作用,且可能對基於棘蛋白抗原開發的疫苗效力造成影響。這份研究目前發表在預印本平台《bioRxiv》,尚在接受學術同儕審查中。

 

《美國》ICER:七項藥物未有新臨床效益竟藥價提高、2019年多花12億美元

 

美國非營利組織「臨床與經濟評論研究所」(ICER),於近(12)日發表一份有關藥價的新報告,指出2020年藥價提升的10項藥物中,有7項藥物藥價雖提高,卻未對應到任何新發現的臨床效益,且光是在2019年就使得患者、保險公司和藥品給付管理公司(Pharmacy benefit management, PBM)多了12億美元的支出。

 

這些藥物包括:安進(Amgen)Enbrel (etanercept)、嬌生(J&J) Invega Sustenna & Trinza (paliperidone palmitate)、威朗製藥(Bausch Health) Xifaxan (rifaximin)、必治妥施貴寶(BMS)Orencia (abatacept)、百健(Biogen)Tecfidera (dimethyl fumarate)、艾伯維(AbbVie)Humira (adalimumab)、優時比(UCB)Vimpat (lacosamide)