2021/01/15《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/01/15
2021/01/15《國際生技醫藥新聞集錦》
許惠恒接任臺北榮總新任院長;嬌生單劑注射新冠疫苗 1/2a期臨床試驗:71天安全性、效力無虞;外媒:前藥物評估研究中心主任Janet Woodcock 將暫接FDA局長
《臺灣》許惠恒接任臺北榮總新任院長

今(15)日,榮總宣佈,臺中榮總院長許惠恒將從1月16日起調任臺北榮總院長,上午於臺北榮總舉行佈達典禮,由退除役官兵輔導委員會馮世寬主委監交。

許惠恒表示,將以做好防疫、高分通過今年醫院評鑑二項目標為主,也會將結合科技創造高峰、精準醫療結合大數據做出特色、提供高品質有溫度的感動服務作為三大方向,期許達到榮總、榮家、榮院資訊統合的目標,運用大數據積極發展智慧醫療,提供精準高品質的醫療服務。

《美國》嬌生單劑注射新冠疫苗 1/2a期臨床試驗:71天安全性、效力無虞

美國時間14日,嬌生(J&J)在醫學期刊《NEJM》發表了其新冠肺炎疫苗1/2a期臨床數據。數據顯示,這項只需注射一劑的疫苗Ad26.COV2.S,可產生至少71天的免疫應答反應。

試驗結果指出,在接受單次疫苗接種後第29天,超過90%的受試者體內可產生中和抗體,在第57天,年齡介於18-55歲者100%可產生中和抗體,直到第71天仍維持穩定。試驗中65歲以上受試者的數據,預計將於本月稍晚公告。安全性部分,該疫苗最常見的副作用包括:發燒、疲勞、頭痛、肌肉痠痛與注射部位疼痛。
 
《美國》外媒:前藥物評估研究中心主任Janet Woodcock 將暫接FDA局長

美國時間14日,據外媒BioCentury報導,前任美國食品藥物管理局(FDA)旗下現任的藥物評估研究中心(CDER)主任Janet Woodcock,將在總統拜登上任後,暫時接替Stephen Hahn擔任FDA局長一職,直到參議院任命和新局長為止。

Woodcock在1986年進入FDA,1994年起擔任CDER主任,去(2020)年5月,暫時放下該職位以協助美國對抗新冠病毒的「曲速行動」(Operation Warp Speed)計畫。
 
《美國》不等美、澳司法調查! Google自行宣布完成Fitbit 21億美元收購案
 
美國時間14日,Google在官方部落格自行宣布,已完成穿戴裝置領頭公司Fitbit 21億美元收購交易。但根據外媒路透社(Reuters)隨後報導指出,該筆交易仍在接受美國、澳洲司法部的調查。
 
《2021 JP Morgan健康醫療大會》亮點集錦
《美國》諾華擴大基因治療;BMS備500億持續收購;羅氏攻個人化醫療

美國時間11日至14日,一連四天舉辦的JP Morgan健康醫療大會中,諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)、羅氏(Roche)三大藥廠業在會中發表最新商業佈局策略。

《美國》諾華Bimagrumab有效治療肥胖和第二型糖尿病!?體重減少6.5%
 
美國時間13日,美國潘寧頓生醫研究中心(Pennington Biomedical Research Center,PBRC)一項研究指出,諾華(Novartis)旗下用於治療病理性肌肉萎縮和虛弱的抗體Bimagrumab,可阻斷激活素II型受體,並促進骨骼肌生長, 對治療肥胖和第二型糖尿病成人患者的脂肪過多和新陳代謝失調是安全有效的。

《美國》默克併購AmpTec拓展mRNA技術 攻疫苗、療程與診斷應用

今(15)日,德國默克集團(Merck KGaA)宣布併購德國專注於提供拓展訊息核糖核酸(mRNA)的領導委託研發暨生產機構(CDMO)AmpTec,這項併購案將強化默克研發與生產mRNA的能力,並提供相關產品給客戶用於新冠肺炎或其他疾病的疫苗研發、治療技術與診斷科技之應用與發展。目前雙方並未透露詳細交易金額。

《美國》《Science》子刊:預測轉錄因子結合突破! AI洞見「單細胞」基因調控

近日,加州大學爾灣分校(UC Irvine)的科學家發表了一項人工智慧(AI)深度學習框架(deep learning framework),可用於預測單一細胞層級的基因調控,突破過去轉錄因子(transcription factor)結合預測技術,僅能針對整群細胞進行的限制。研究論文於2020年12月18日發表於期刊《Science Advances》。