2021/01/13《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/01/13
2021/01/13《國際生技醫藥新聞集錦》
《中國》中國醫藥創新投資論壇:主力由銷售轉研發 細胞治療、基因治療有望取得重大突破 《美國》Cognito神經刺激治療阿茲海默 獲FDA突破性醫材認定

《臺灣》 藥華藥登JP Morgan:預計取美PV藥證後6個月打通保健給付

美國時間12日,藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會(J.P Morgan Healthcare Conference)線上會議,由其美國子公司總經理Meredith Manning及醫療事務長Ray Urbanski說明藥華近期營運進度及未來展望,並指出P1101(Ropeginterferon alfa-2b)的美國市場預計可在獲得藥證後的6個月內達到廣泛保險給付。

《中國》中國醫藥創新投資論壇:主力由銷售轉研發 細胞治療、基因治療有望取得重大突破

由中國醫藥創新促進會和艾美達醫藥諮詢共同主辦,中國藥促會醫藥創新投資專委會承辦的中國醫藥創新投資論壇,1月12日、13日於線上成功召開線上會議,累計觀看量超過10萬人次。

 

其中第二場以「中國醫藥創新發展趨勢與挑戰」為題討論,邀請夏爾巴投資創始管理合夥人蔡大慶主持,阿斯特捷利康全球執行副總裁、國際業務中國總裁王磊,上海藥明巨諾聯合創始人、董事長兼執行長李怡平,澤璟製藥董事長、總經理盛澤林,元明資本創始合夥人田源,醴澤資本管理合夥人李凱軍一同為該專題討論。

 

對於未來中國醫藥創新發展趨勢,專家們一致認為隨著中國領頭企業崛起,帶動國內創新生態,其中細胞治療、基因治療實體腫瘤領域有望取得重大突破,醫藥與醫材結合也將是中國醫藥創新趨勢,未來中國將由競爭較強的銷售主力,轉向產品研發。

 

《美國》Cognito神經刺激治療阿茲海默 獲FDA突破性醫材認定

美國時間12日,開發神經刺激相關療法的Cognito Therapeutics宣布,其非侵入式的阿茲海默症神經刺激治療儀,已獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性醫材資格(Breakthrough Designation)。該產品採用腦波中的γ波頻率治療患者,臨床試驗顯示,可解決tau蛋白和β澱粉樣蛋白的累積,並能促進神經功能恢復。

 

《美國》《2021 JP Morgan 健康醫療大會》Day2亮點集錦

*Pfizer:重新設計製程 新冠疫苗產量提高50%

*GSK:五年內再推10項重量級療法

*Gilead:三陰性乳癌、愛滋長效藥受矚

*Amgen:KRAS抑制劑sotorasib二期臨床佳 亞太地區為未來重點

*AbbVie:RA、乾癬藥彌補Humira專利到期 血液、神經學療法將續增

*Vir Biotechnology:GSK合作新冠治療抗體開發

 

《美國》 2020全球醫療健康投資年度報告出爐 年增長57%

上週(9日),著名的矽谷銀行(Silicon Vally Bank,SVB)發佈了2020年全年度醫療健康投資報告,該銀行已經連續10年發佈年度全球醫療健康投資方面報告。今年度報告指出,2020年,全球與醫療健康產業相關的多項投、融資指標皆創下歷史最高紀錄。

 

《美國》輝瑞2500萬美元投資Vedanta 開發微菌叢新藥、進臨床二期

美國時間12日,聚焦於將微生物體(microbiome)療法、投入免疫調節疾病治療的臨床階段新藥開發公司Vedanta Biosciences宣布,其獲得輝瑞大藥廠(Pfizer)「突破性增長計畫」(Pfizer Breakthrough Growth Initiative) 2500萬美元投資,以推動預計在今年啟動的微菌叢新藥VE202,用於發炎性腸道疾病(IBD)治療的臨床二期試驗。

 

《美國》FDA發布首個AI醫材行動計畫 提升SaMD監管明確性

隨著AI技術的發展,AI演算法已經無需通過傳統的軟體更新,即可靠獲取新的資料以精進演算法。美國時間12日,美國食品藥物管理局(FDA)發布首個「人工智慧/機器學習(AI/ML)軟體做為醫療器材(SaMD)行動計劃」,以促進FDA在AI模型持續迭代下,更量身訂製產品生命週期的監管。

 

《美國》llumina收購標的GRAIL與安進、AZ、BMS大廠開發癌症復發指標

美國時間11日,Illumina以80億美元收購的癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布,將與安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)和必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)合作,利用GRAIL甲基化技術平台共同開發測量癌症患者治療後的預後指標─微量殘餘疾病(minimal residual disease, MRD)。