藥華藥登JP Morgan:預計取美PV藥證後6個月打通保健給付

2021/01/13
藥華藥登JP Morgan:預計取美PV藥證後6個月打通保健給付
美國時間12日,藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會(J.P Morgan Healthcare Conference)線上會議,由其美國子公司總經理Meredith Mannin
報導/李林璦

美國時間12日,藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會(J.P Morgan Healthcare Conference)線上會議,由其美國子公司總經理Meredith Manning及醫療事務長Ray Urbanski說明藥華近期營運進度及未來展望,並指出P1101(Ropeginterferon alfa-2b)的美國市場預計可在獲得藥證後的6個月內達到廣泛保險給付。
 
醫療事務長Ray Urbanski在會中說明, P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)的5年臨床試驗數據顯示其與現有治療方式不同,不但有持久療效,更有根治疾病的潛力。
 
另外,為進一步拓展P1101未來市場,藥華除了目前進行中的全球多國多中心原發性血小板過多症(ET)第三期臨床試驗,近期也將在亞洲透過研究者發起之臨床試驗( investigator-initiated trial, IIT),來推動P1101治療其他血液疾病。
 
藥華美國子公司總經理Meredith Manning則特別提到,P1101的美國市場及上市前準備。
 
Manning表示,根據市場研究及調查,美國約有16萬餘名PV病患,P1101預計治療的目標病患族群即超過8萬人。藥華已在美國組建起極富經驗的血液腫瘤行銷和銷售團隊,著重布局在美國頂尖的骨髓增生腫瘤(MPN)卓越中心,目標是在獲得藥證後與1,300位MPN領域的醫師展開合作,治療8成以上的PV病患。
 
而在保險方面,超過9成PV病患擁有政府或民間的保險,市場准入團隊已與美國各保險公司展開協商,預計在獲得藥證後的6個月內達到廣泛的保險給付。另藥華也已準備好後續服務病患的計畫,將在P1101上市後積極協助病患取得藥品。
 
Manning也指出,P1101除了已經在歐洲和台灣上市行銷,也預計分別於今年3月獲得美國藥證,第二季獲得韓國藥證,以及於年內向香港、新加坡和日本主管機關送出藥證申請。