毛小孩福音! FDA有條件首批狗淋巴瘤口服療法

2021/01/12
毛小孩福音! FDA有條件首批狗淋巴瘤口服療法
美國時間11日,FDA有條件批准Anivive Lifesciences公司的Laverdia-CA1 (Verdinexor錠劑),用以治療狗的淋巴瘤。這是FDA首個批准的狗淋巴瘤口服療法,也是第二
編譯 / 吳培安

美國時間11日,FDA有條件批准Anivive Lifesciences公司的Laverdia-CA1 (Verdinexor錠劑),用以治療狗的淋巴瘤。這是FDA首個批准的狗淋巴瘤口服療法,也是第二項獲得批准的狗淋巴瘤療法。該藥是透過核輸出因子Exportin 1作用,使特定蛋白質不會離開癌細胞的細胞核,進而控制、阻止狗體內的癌細胞擴散。
 
Laverdia-CA1獲得的有條件批准,是透過少量使用/次要物種途徑(Minor Use/Minor Species pathway),開放給主要物種(狗、貓、馬、牛、豬、雞)或其他次要物種少量使用的藥物申請。狗淋巴瘤每年影響約美國七萬隻以下的狗,因此被認定為符合主要物種少量使用。
 
在有條件批准資格之下,專業獸醫師得以將Laverdia-CA1使用在有需要的犬隻治療,同時讓藥廠收集額外的有效性資料,在五年內取得完全批准(full approval)資格所需的有效性試驗數據。
 
合理預期的有效性試驗目標,是在58隻客戶持有、患有B淋巴瘤或T淋巴瘤的犬隻,並追蹤至少8個月。這些犬隻可能是新確診淋巴瘤,或是在接受一至多種藥之組合治療後第一次復發。
 
招募參與的犬隻在品種、體重、性別上並無一致,大多數淋巴癌處於第三期(全身性淋巴結腫大)。在目前的試驗結果顯示,58隻狗中的17隻在使用verdinexor後,至少56天未出現病情惡化,其中3隻至少182隻未出現任何惡化。
 
常見的副作用,則包括食慾缺乏、嘔吐、腹瀉、體重減少、昏睡、水攝取量增加、排尿增加、肝臟酵素增加、血小板數量低下。
 
未來飼主得以在獸醫師處方籤和安全性指導下,在家自行給予犬隻此項藥物,投藥方式為狗進食後立即給予,以增加吸收到血液的量;服用頻率為一周兩次,每次服藥之間至少隔72小時以上。
 
在給予此藥物時,負責給藥的人應遵循完整使用指導、並使用產品所附的接觸用手套。孕婦、預定懷孕的女性與正在哺乳的女性,不應負責給藥或接觸狗患者的糞便、尿液、嘔吐物或口水。
 
Verdinexor是一種口服式的核輸出選擇性抑制劑(Selective inhibitor of nuclear export, SINEs),其進行中的研究,除了正在犬隻癌症應用(包括淋巴瘤)外,在人體應用上也正進行各種病毒相關疾病、自體免疫疾病或發炎疾病等適應症研究。
 
參考資料:
https://www.news-medical.net/news/20210111/FDA-conditionally-approves-first-oral-treatment-for-dogs-with-lymphoma.aspx