FDA:三種新冠檢測因變異病毒恐有偽陰性  疫苗仍有效

2021/01/11
FDA:三種新冠檢測因變異病毒恐有偽陰性  疫苗仍有效
美國時間8日,FDA發布警告指出,新變種的新冠(COVID-19)病毒株,可能導致分子COVID-19檢測出現偽陰性(false negative)結果。
編譯/劉端雅

美國時間8日,FDA發布警告指出,新變種的新冠(COVID-19)病毒株,可能導致分子COVID-19檢測出現偽陰性(false negative)結果。

FDA表示,正在與檢測開發人員合作,評估所有經FDA授權的分子檢測,對抗COVID-19變種病毒株的有效性。不過也認為變種病毒株影響整體檢測準確度的風險很低。

FDA局長Stephen Hahn表示,目前的數據顯示,FDA授權的COVID-19疫苗,仍可以有效抵抗這種具有更高傳染力的變種病毒株。

FDA指出,變種病毒對於針對病毒基因體結構上多區域檢測的篩檢影響較小,而對只利用單一區域檢測的影響可能較大。

FDA表示,已經獲得授權的三種檢測試劑可能會受到變種病毒株的影響,而導致出現偽陰性結果,包括MesaBiotech、TaqPath、Linea的試劑盒,不過,對檢測的準確率影響不高。

FDA強調,當COVID-19病毒存在某些基因變異時,TaqPath、Linea現有的檢測模式,可能有助於及早鑑定病毒的新變異,這將有助於減少病毒感染的傳播。

美國至少鑑定出52例在英國首次發現的COVID-19變種病例,法國,瑞士、奧地利、尚比亞(Zambia)也出現少數案例。另外,南非也出現與英國不同的變種病毒。日本厚生勞動省更在10日表示,日本檢驗出一種不同於英國與南非的全新COVID-19變種病毒。

資料來源:
https://www.beckershospitalreview.com/supply-chain/new-covid-19-variants-may-trigger-false-results-in-covid-19-tests-fda-warns.html