2021/01/06《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/01/06
2021/01/06《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》富士軟片斥資4千萬美元 擴增病毒載體CDMO量能 《美國》藥丸商標再見! 輝瑞新商標 象徵投入創新科學開發

《臺灣》高端新冠疫苗啟動3700人二期試驗 全臺11間醫院共同參與

今(6)日,高端疫苗(6547)召開新冠疫苗臨床二期啟動會議,高端於去(2020)年12月29日取得衛福部試驗核准函後,已迅速啟動收案,總經理陳燦堅表示,二期試驗,計畫收案超過3700名受試者,預計今年5、6月前完成試驗,同時配合政府的緊急使用授權(EUA)政策下,期望今年年中就能產出國產疫苗。

《美國》富士軟片斥資4千萬美元 擴增病毒載體CDMO量能

近(4)日,富士軟片(FujiFilm)宣布向其子公司Diosynth Biotechnologies及簽約的委託開發製造商(CDMO),投資4千萬美元,用於波士頓地區的新工廠建造。該工廠將專注於基因療法的病毒載體,和其他先進療法製造,預計於今(2021)年秋天開始運營。

 

《美國》藥丸商標再見! 輝瑞新商標 象徵投入創新科學開發

美國時間5日,輝瑞(Pfizer)宣布更換使用了近70年的「藥丸」形象商標,改為意涵創新科學、DNA形象的雙股螺旋新商標。輝瑞表示,這項視覺形象的重大改變,象徵著公司將不再只是以藥物治療疾病,而是「從商業轉向科學」,透過對創新醫藥研發的投入造福患者。

成立已171年的輝瑞,這兩年來進行了不少大規模重組,使公司更專注於創新療法的開發。2019年時,他們將消費者醫療保健業務部門拆分,與葛蘭素史克(GLK)的同類型部門合併為新公司;2020年時,輝瑞也將旗下專注於學名藥業務的Upjohn拆分,與邁蘭(Mylan)合併為Viatris。

 

《美國》哈佛研究:新抗體有望為慢性發炎提供新療法!

近日, 哈佛大學的科學家發現一種能夠刺激人體調節型T細胞(regulatory T cell)的天然抗體,有望為慢性發炎疾病提供更溫和的治療方法。該研究發表在《Science Signaling》。

 

《美國》FDA警告:美空軍、眾議院使用Curative新冠檢測 出現偽陰性

美國時間4日,FDA發布警告指出,在去年1月成立的診斷新創公司Curative之COVID-19試劑盒檢測結果,存在偽陰性(false negative)的風險。

 

《美國》FDA局長Stephen Hahn警告:無臨床數據 不可修改新冠疫苗施打劑量

曲速行動計畫(Operation Warp Speed, OWS)的科學顧問Moncef Slaoui在4日表示,考慮將降低18-55歲成人施打Moderna的新冠肺炎疫苗劑量,以生產更多劑疫苗。5日,美國食品藥物監督管理局(FDA)發表聲明,警告醫療保健人員不要對疫苗劑量進行任何更改,否則會讓公眾健康陷入危險。

 

《美國》美真實世界數據研究:7種糖尿病視網膜病變AI近一半結果不如醫生

美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體,目前僅有兩項產品獲得批准。昨(5)日,一項研究,採用23,724名退伍軍人共311,604張視網膜圖像,進行5家AI公司7種演算法(包含一家獲FDA批准的演算法)比較,結果顯示,演算法間的靈敏度(sensitivities)差異很大,且近一半判讀結果比不上醫生專業。相關研究已發表在《Diabetes Care》期刊上。

 

 《加拿大》Nature Cancer: 腦損修復導致腫瘤生長?! 單細胞RNA定序揭秘腫瘤幹細胞新亞群

近(4)日,多倫多大學(University of Toronto)科學家發表的一項研究,透過單細胞RNA定序等技術,找出過去未曾發現的腫瘤幹細胞亞群(subpopulation),並指出在神經膠質母細胞瘤(glioblastoma)中,該亞群與創傷修復相關,未來有望成為新的治療標靶。該研究刊登於期刊《Nature Cancer》。