2021/01/05《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/01/05
2021/01/05《國際生技醫藥新聞集錦》
輝瑞提交長效生長激素新藥批准申請 最快10月獲批;Celgene賭輸了! CAR-T療法未達里程碑 蒸發64億美元

編輯部整理

《臺灣》國家生技園區Biohub前助理執行長詹益鑑 出任互貴興業策略長

長期耕耘兩岸醫材取證與製造業務的醫療科技服務平台互貴興業(HuKui Bio),今(5)日,宣布在中租集團領投之下,獲得550萬美元C輪投資,並正式進軍歐美市場,與此同時,戶貴興業也延攬詹益鑑(IC Jan)博士擔任策略長一職,負責企業發展、策略投資與北美事業布局。

《臺灣》《健保資料再運用及個資隱私保護專家討論會》之一 

死後健保資料可否被再利用? 健保署:三年內建自主權平台

今(5)日,衛福部健保署召開「健保資料再運用及個資隱私保護」專家討論會,針對健保資料開放產學運用、350萬筆死者就醫資料讓個人或法人利用下,如何保護個資隱私的議題,邀集法律、資通訊及公衛等領域的專家學者共同探討。

《臺灣》《健保資料再運用及個資隱私保護專家討論會》之二

350萬筆死者資料開放利用 衝擊個資法? 專家:建議修法處理

今(5)日,衛福部健保署的「健保資料再運用及個資隱私保護」專家討論會中,對於健保資料開放外界利用時的個資保護議題,與會的法律、資通訊及公衛等專家,提出建議修法,以及仍應加速我國資料運用,否則臺灣恐落後國際等見解。

《中國》中國上海醫藥集團斥資18億美元蓋廠 擴張再生醫療研發、新一代抗體生產 

昨(4)日,中國上海醫藥集團(Shanghai Pharmaceuticals)宣布斥資18億美元,在中國上海浦東新區擴建面積達320萬平方英尺的工業園區,以投入新一代細胞與基因治療的研發,以及治療性抗體的生產。

《美國》輝瑞提交長效生長激素新藥批准申請 最快10月獲批

美國時間4日,輝瑞(Pfizer)與Opko Health宣佈,已為其開發每周一次的長效生長激素新藥somatrogon,治療生長激素缺乏症(GHD),提交批准申請,預計FDA最快將於今年10月做出消息。

該試驗的三期試驗結果顯示,3歲至18歲以下GHD兒童患者,在治療12週後,每週1次注射somatrogon組患者的平均總體生活干預評分,顯著低於每日1次注射somatropin組(8.63 vs 24.13),達到改善治療負擔的主要終點。

《美國》個人化醫療時代來臨!FDA發布反義寡核苷酸IND指南草案

美國時間4日,美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布,因應個人化醫學時代來臨,FDA研擬了反義寡核苷酸(antisense oligonucleotide, ASO)藥物的新版新藥臨床試驗(Investigational New Drug, IND)指南草案,線上徵求大眾意見至2021年3月4日。

《美國》Celgene賭輸了! CAR-T療法未達里程碑 蒸發64億美元

美國時間4日,必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS) 先前在2019年以巨額740億美元收購Celgene的期待價值權(CVR)失效了,因為最初訂下三種藥物需達成的目標里程碑並未達到,三種藥物之一,治療淋巴瘤的CAR-T療法liso-cel未能在2020年12月31日截止日前獲FDA批准。意味著BMS將不需支付Celgene 64億美元。

《美國》加速藥物開發!臨床前CRO龍頭Charles River 斥資1.04億美元收購Distributed Bio

美國時間4日,至少在20 個國家擁有90多個工廠的全球臨床前CRO龍頭公司查爾斯河實驗室(Charles River Labs,CRL)宣布,斥資高達1.04億美元收購專注於抗體開發公司Distributed Bio。