淋巴結再生器官走入臨床! 美FDA批准LyGenesis啟動臨床2a期IND

2021/01/04
淋巴結再生器官走入臨床! 美FDA批准LyGenesis啟動臨床2a期IND
近日,美國致力於開發新型肝、腎再生新技術的LyGenesis公司宣布,其用於末期肝病(end-stage liver disease)的肝再生療法,已獲美國FDA批准臨床2a期試驗IND申請,接下來L
編譯 / 吳培安

近日,美國致力於開發新型肝、腎再生新技術的LyGenesis公司宣布,其用於末期肝病(end-stage liver disease)的肝再生療法,已獲美國FDA批准臨床2a期試驗IND申請,接下來LyGenesis將研究該療法的安全性、可耐受性及有效性,有望成為此類首見(first-in-class)的細胞療法,預計在今(2021)年招收首名患者。
 
此外,該公司也在近期的可轉債私募中,在Juvenescence及Longevity Vision Fund領投下入袋1100萬美元,此資金將用於推動前述的肝再生臨床試驗,以及其他細胞療法的研發。
 
LyGenesis共同創辦人暨執行長Michael Hufford表示,該療法不僅有機會滿足晚期肝臟疾病的未滿足需求,其器官再生技術也相當創新,具有不需要進行基因操作、管理方便、價格不高等特色,為未來的上市與規模化(scalable)生產奠定基礎。
 
LyGenesis致力於開發將淋巴結作為生物反應器(bioreactors),以異位(ectopic)方式在淋巴結培養胰臟、腎臟或胸腺組織,其在肝、腎再生的研究成果,也已在同儕審查之學術期刊發表4篇文章。
 
在肝再生研究方面,該公司的研究團隊分別透過外科手術誘發肝損傷的實驗豬,以及模擬人類酪胺酸血症(tyrosinemia)的實驗豬,從牠們的肝臟取出肝細胞、移植到豬腹部的淋巴結,進而增殖、形成功能性小肝臟,且此類異位肝臟在結構、功能上與天然肝臟類似。成果分別發表在《Liver Transplantation》、《Molecular Therapy: Methods & Clinical Developments》。
 
腎再生研究方面,研究團隊利用類似的方式,在淋巴結內培養異位腎臟,且發現淋巴結具有顯著的促進血管形成效果,這是許多移植技術的主要限制;其後,他們也發現移植腎組織在淋巴結中得以正常生長與功能,與淋巴毒素-β(lymphotoxin-beta)受體訊息傳遞路徑有關。這些研究分別發表在《The Journal of Tissue Engineering and Regenerative Medicine》、《The American Journal of Pathology》上。
 
參考資料:
https://www.biospace.com/article/releases/lygenesis-receives-fda-clearance-to-begin-phase-2a-trial-of-its-cell-therapy-for-patients-with-end-stage-liver-disease-and-also-closes-11-million-convertible-debt-financing/