2020/12/31《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/12/31
2020/12/31《國際生技醫藥新聞集錦》
牛津大學:新冠疫苗同樣可預防變種病毒!?;Protalix罕病法布瑞氏症臨床三期成果積極 股價漲7%

《英國》牛津大學:新冠疫苗同樣可預防變種病毒!?

英國時間30日,阿斯特捷利康(AZ)/牛津大學新冠疫苗負責人、牛津大學教授John Bell表示,目前正在研究AZ的新冠疫苗是否對英國變種新冠病毒同樣具有效果,但相信只需稍微將新冠疫苗改造,便能提供有效的保護,同時也能抵禦未來病毒株的變種。

FDA前局長、輝瑞(Pfizer)董事Scott Gottlieb表示,現有新冠疫苗是靶向病毒的棘突蛋白,因此對於變種病毒株應同樣有效。

Bell也指出,就算我們需要製造另一種新的疫苗,我們也已經做好了準備。且新疫苗開發的過程可能不需要進行的大規模臨床試驗,只需進行免疫原性研究以確保新疫苗可誘發免疫反應即可。

《以色列》Protalix罕病法布瑞氏症臨床三期成果積極 股價漲7%

美國時間30日,以色列Protalix Biotherapeutics宣布,其治療罕病法布瑞氏症 (Fabry disease)的臨床3期試驗成果達標,股票在盤前上漲7%。
該公司開發的新藥PRX-102,是利用植物細胞高度基因表現法布瑞氏症患者缺乏的α半乳糖苷酵素(α-galactosidase, a-GAL),再經過重組、聚乙二醇化(PEGylated)所製成的候選藥物,在臨床3期試驗中顯示,可顯著改善患者腎功能。

《中國》中國國藥集團 新冠疫苗上市 保護率79.34%

今(31)日,中國國務院聯防聯控機制宣布,國藥集團(Sinopharm)中國生物北京公司的新冠減毒疫苗已獲得中國國家藥監局(NMPA)批准有條件上市。先前數據顯示,保護效力達79.34%,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。

《中國》中國醫保藥品目錄公布:外商PD-1抑制劑全數出局

近(28)日,中國國家醫療保障局公告了最新的國家醫保藥品目錄(NRDL)。據外媒報導,包括默沙東(MSD)、必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)和羅氏(Roche)的癌症免疫檢查點抑制劑(PD-1/PD-L1抑制劑),都由於中國國產PD-1/PD-L1崛起,未能納入醫保目錄,外商全數出局。

《美國》拜登將動用《國防生產法》  加速新冠疫苗生產

美國時間29日,據外媒《CNBC》報導,美國總統當選人拜登(Joe Biden)計劃上任後援引《國防生產法》(Defense Production Act),提高新冠疫苗的產量。
 
《美國》有望打破胰島素昂貴僵局!?rBIO推出2倍量產、降30%成本生產技術

美國生技公司rBIO在上週推出的技術,可將胰島素製造成本降低30%。該技術是增強將自80年代以來用於生產胰島素的重組DNA(recombinant DNA ,rDNA)製程。

《歐洲》11家歐洲醫院數據 常規血液分析可預測新冠肺炎重症風險

美國時間21日,荷蘭拉德堡德大學醫學中心(Radboud University Medical Center)傳染病中心研究人員針對11家歐洲醫院的數據分析發現,可利用全套血液檢查(complete blood count, CBC)裡10個參數發展出一套評分系統,用來預測新冠肺炎(COVID-19)患者發展成重症的風險。該研究發表於《eLife》。