Novavax新冠疫苗啟動美國、墨西哥三期臨床   招募3萬人

2020/12/29
Novavax新冠疫苗啟動美國、墨西哥三期臨床   招募3萬人
美國時間28日,美國國家衛生研究院(NIH)宣布,Novavax旗下候選疫苗NVX-CoV2373的三期臨床試驗,已經開始招募成年受試者,將在美國和墨西哥約115個地點招募約3萬人受試者。
編譯/劉端雅

美國時間28日,美國國家衛生研究院(NIH)宣布,Novavax旗下候選疫苗NVX-CoV2373的三期臨床試驗,已經開始招募成年受試者,將在美國和墨西哥約115個地點招募約3萬人受試者,以評估該疫苗安全性和有效性。

該試驗由NIH的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)、美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)資助。NIAID主任Anthony S.Fauci表示,這是在美國第五個COVID-19候選疫苗進入三期臨床試驗,這顯示了我們決心透過開發多種安全有效的疫苗來結束COVID-19。

三期臨床試驗採取隨機、安慰劑對照組。受試者將被分為兩個群組:年齡在18至64歲之間、65歲以上,其目標是至少招收25%65歲以上的受試者,以及感染COVID-19高風險的族群,包括非裔美國人、美國原住民、西班牙裔和拉丁裔等族群,和肥胖、慢性腎臟疾病或糖尿病等人士。

NIH主任Francis S. Collins表示,我們已經走得很快,但更需要抵達終點,而這將需要使用不同的方法的多種疫苗,以確保每個人都能安全且有效,免受COVID-19病毒感染。

該試驗隨機分配受試者接受該疫苗或生理食鹽水,第一次注射後的21天進行第二次注射。該試驗的主要終點是相對於安慰劑,確定NVX-CoV2373是否能在第二次注射後7天或更長時間可預防有症狀的COVID-19。

NIH表示,將會密切追蹤潛在的疫苗副作用,並要求在每次注射後的兩年內在指定時間點提供血液樣本,以分析血液樣本,以檢測和量化對SARS-CoV-2的免疫反應。

NVX-CoV2373是使用奈米技術合成的新冠病毒表面棘蛋白,刺激人體產生抗體,並加入Novavax專有的MatrixM™佐劑,可增強人體的免疫反應。

資料來源:
https://www.nih.gov/news-events/news-releases/phase-3-trial-novavax-investigational-covid-19-vaccine-opens