INOVIO常溫保存DNA新冠疫苗 臨床1期:全數產生免疫反應

2020/12/28
INOVIO常溫保存DNA新冠疫苗 臨床1期:全數產生免疫反應
近(24)日,美國生技公司INOVIO發表了其新冠肺炎候選DNA疫苗INO-4800的臨床1期數據,顯示注射2.0 mg劑量組,全數受試者皆產生出免疫反應,研究結果發表於期刊《The Lancet》子

編譯/巫芝岳

(24)日,美國生技公司INOVIO發表了其新冠肺炎候選DNA疫苗INO-4800的臨床1期數據,顯示注射2.0 mg劑量組,全數受試者皆產生出免疫反應,研究結果發表於期刊《The Lancet》子刊《EClinicalMedicine》。而該疫苗不需冷凍保存,也是其最大的優勢之一。24日當天,INOVIO股價最大漲幅達8.3%

試驗結果顯示,該疫苗在所有受試者中皆具有免疫原性,可有效產生中和抗體,以及CD4CD8 T細胞的免疫反應。

這項開放標籤(open-label)的一期試驗,在美國兩地點招募了401850歲的健康成人,並分為1.0 mg2.0 mg兩個劑量組,參與者間隔4個星期接受2次注射。

結果顯示,1.0 mg劑量組中,74%的患者檢測到免疫細胞反應;而2.0 mg劑量組中,全數受試者皆表現出免疫反應。

安全性部分,接種後8週內皆未發生嚴重不良事件;僅有5位患者發生1級不良反應,主要為注射部位發紅等輕微事件。

INO-4800與目前許多開發中新冠疫苗的一大差異,在於其可保存於室溫環境下超過一個月,冷藏於攝氏2-8度的冷藏下可保存五年,且運送、儲存過程皆不需冷凍保存。

INO-4800是透過INOVIO的專用疫苗注射器CELLECTRA®進行注射,該注射器會透過短暫的電擊打開細胞上的小孔,讓帶有DNA的質體(plasmid)進入細胞,使細胞產生可觸發免疫細胞反應的抗原。這項藥物傳輸工具也能確保DNA有效進入細胞,突破DNAmRNA等核酸疫苗進入細胞的限制。

目前,INOVIO正在進行2/3期臨床試驗中,該項名為「INNOVATE」的隨機、雙盲試驗,會針對疫苗的安全性及有效性進行研究,將在美國展開;美國國防部也已同意為該試驗提供資金。

此外,INOVIO最近與Advaccine合作在中國進行臨床試驗,該項2期試驗也已完成首位受測者給藥。目前公司也正在與國際疫苗研究所(The International Vaccine Institute)和韓國國立衛生研究院合作,在韓國推動1/2a期試驗。

參考資料:https://www.drugs.com/clinical_trials/inovio-announces-publication-phase-1-data-covid-19-dna-vaccine-candidate-ino-4800-lancet-s-19140.html?utm_source=ddc&utm_medium=rss&utm_campaign=INOVIO+Announces+Publication+of+Phase+1+Data+from+its+COVID+19+DNA+Vaccine+Candidate++INO+4800+in+The+Lancet+s+EClinicalMedicine