2020/12/22《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/12/22
2020/12/22《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》安特羅新冠快篩獲歐盟認證 股價飆18% 《中、德》藥明康德1.83億美元收購拜耳工廠 增疫苗、原料藥製造 《瑞士》Nature子刊:成年後神經細胞仍會再生!? 顯微影像首次證實

《臺灣》安特羅新冠快篩獲歐盟認證 股價飆18%

今(22)日,國光生(4142)旗下安特羅(6564)生技宣布,其新冠抗原快篩試劑「Speedy COVID-19 Ag Rapid Test」取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)醫療器材認證。安特羅今日早盤股價大漲17.84%。

《中、德》藥明康德1.83億美元收購拜耳工廠 增疫苗、原料藥製造

昨(21)日,總部位於上海的藥明康德(WuXi Biologics)宣布將以1.83億美元收購拜耳(Bayer)位於德國烏帕塔(Wuppertal)的原料藥工廠,期望加強佈局新冠疫苗和其他生物製劑的供應。該工廠佔地3萬平方公尺,包括3x1000 L灌流(perfusion)和6x2000 L補料批次生產(fed-batch)能力,以及獨立下游套件,預計明年準備就緒後即可開始生產。

《瑞士》Nature子刊:成年後神經細胞仍會再生!? 顯微影像首次證實

近日,瑞士蘇黎世大學(University of Zurich)的科學家發現,在小鼠的腦部海馬迴(hippocampus)中,特定神經幹細胞群的分化,可在動物成年後仍持續數個月之久。這是科學家第一次透過影像和基因體證據,證實哺乳動物神經幹細胞的「長期自我更新能力」(long-term self-renewal)。該研究21日發表於期刊《Nature Neuroscience》。

由蘇黎世大學腦科學中心教授Sebastian Jessberger領導的團隊,透過最新的雙光子顯微鏡技術,並以單細胞RNA定序,分析幹細胞及其分化子細胞,來了解基因與單一細胞分裂間的關聯。未來,他們將嘗試透過調控這些基因,看是否能透過神經細胞的新生,進而治療阿茲海默症等神經退化性疾病。

《美國》口腔細菌揭秘! 哈佛:同細菌、不同分佈、基因體也不同

近(18)日,哈佛大學一項新研究,檢查了人類口腔的微生物體(microbiome),發現存活在口腔某些區域的細菌亞群(subpopulation)的變異性令人印象深刻。該研究發表在《Genome Biology》。

《美國》FDA批准第二款伊波拉抗體療法

美國時間21日,美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布,批准Ridgeback Biotherapeutics開發的單株抗體Ebanga(Ansuvimab-zykl),用於治療成人和兒童的扎伊爾(Zaire)伊波拉病毒感染,Ebanga可阻斷病毒與細胞受體結合,阻止病毒進入細胞。

《美國》聚焦細胞治療商機 賽默飛世爾開發封閉細胞處理系統

近日,賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)宣布,為因應細胞治療產業日益增長的封閉式自動化細胞處理需求,開發出一套名為「Gibco™ CTS™ Rotea™逆流離心系統」的產品,它具有多功能、操作靈活、桌上型操作的特色,期盼藉此提升細胞處理效率、降低細胞治療生產成本。

《美國》FibroGen/AZ首項新型腎性貧血藥捷足先登 

美國時間18日,FibroGen Inc.與阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,FDA將其新型小分子腎性貧血口服新藥EVRENZO(roxadustat)的處方藥使用者付費法(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)目標日期延後3個月,訂為2021年3月20日。

該藥若獲批,將捷足先登為首個治療慢性腎臟病貧血的缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶(hypoxia-inducible factor prolyl-hydroxylase inhibitors, HIF-PH)抑制劑,恐排擠寶齡富錦授權公司Akebia旗下臨床三期試驗中藥物vadadustat。