2020/12/17《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/12/17
2020/12/17《國際生技醫藥新聞集錦》
LDT操作人員資格將分四類 明年1月正式公布;陳時中:臺新冠疫苗採購將超過三千萬劑;美國2019年醫療保健支出成長 佔GDP 17.7%

《臺灣》LDT操作人員資格將分四類 明年1月正式公布

今(17)日,衛福部次長石崇良表示,先前討論多時「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」其中的實驗室人員資格,日前已取得共識,將分為四大類:品質主管、技術操作人員、研發分析校正及生物資訊處理人員,以及報告核發人員等,而實驗室認證期限也從原本的一年,調整為三年,年底前將再進行一次討論,明年1月將正式公布。

《臺灣》陳時中:臺新冠疫苗採購將超過三千萬劑

今(17)日,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,台灣疫苗採購量將超出原先預期三千萬劑。據報導,疫苗將包括一千萬劑阿斯特捷利康(AZ)疫苗、一千萬劑透過港商雅各臣購買輝瑞/BioNTech疫苗、五百萬劑是從COVAX平台取得,最後五百萬劑應為本土疫苗。

但陳時中也強調,許多疫苗採購管道都還在嘗試中,未來1、2周內將有更明確的疫苗採購訊息,會向民眾說明得更清楚。

《美國》美國2019年醫療保健支出成長 佔GDP 17.7%

美國時間16日,CMS精算部(Office of the Actuary, OACT)宣布,其針對2019年年度醫療保健支出進行估算的統計報告指出,美國2019年醫療保健支出為3.8兆美元,比2018年成長4.7%,佔GDP的比重上升到17.7%。

報告也指出,在2019年,醫院照護、醫師和臨床服務以及處方藥的零售等支出成長比以往更快,加上2019年暫停了健保稅,造成這些支出合計共佔全美醫療保健總支出的61%。

《美國》較勁輝瑞! MinervaX募5700萬美元 開發婦嬰感染乙型鏈球菌疫苗

美國時間15日,致力於引發婦嬰感染乙型鏈球菌(Group B Streptococcus, GBS)疫苗的丹麥生技公司MinervaX宣布,其於B輪募資中超額募到5700萬美元。這筆資金將用於完成GBS疫苗的臨床二期試驗,以及下一階段的樞紐性試驗(pivotal trials),並與同樣正在開發此疫苗的輝瑞大藥廠(Pfizer)競逐市場。

《美國》FDA批准首個新冠非處方箋居家快篩檢測 20分鐘內可知結果

美國時間15日,FDA批准了第一個非處方箋的居家COVID-19抗原檢測,約15-20分鐘內可得知檢測結果,並且會透過智慧型手機的應用程式(app)通知使用者。

《美國》美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情!

自今年5月起,美國政府透過衛生及公共服務部(HHS)推動「曲速行動」(Operation Warp Speed)計畫,以近124億美元的鉅額資金,和13家藥廠/生技公司簽訂合作協議,加速新冠肺炎相關藥物、疫苗開發與生產的布署。其中合作金額最高的前三名合作對象, 分別為賽諾菲(Sanofi)/葛蘭素史克(GSK)、輝瑞(Pfizer)/BioNTech、阿斯特捷利康(AstraZeneca)。 

《美國》鎖定真實世界數據!醫療IT龍頭Cerner 3.75億美金收購市調公司Kantar Health

美國時間16日,醫療科技巨頭Cerner宣布,將以3.75億美金收購市場分析公司Kantar的健康部門Kantar Health。該交易預計於明年上半年完成,且預計不會對Cerner明年的收益產生重大影響。

《美國》異體CAR-CIK細胞療法新突破! 78%完全緩解、無GVHD

美國時間16日,美國細胞治療公司CoImmune宣布,其異體(alloantigen)CAR-CIK技術治療B細胞急性淋巴性白血病(B-ALL)患者的臨床1/2期劑量遞增試驗結果,患者治療後28天有78%的患者達到完全緩解(CR),且沒有發生移植物抗宿主疾病(GVHD)。該臨床結果發表於2020年美國血液學會年會(ASH)上。