2020/12/16《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/12/16
2020/12/16《國際生技醫藥新聞集錦》
第二張藥證入手!順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可;禮來糖尿病新藥 降低 A1C 2.07% 、減重9.5kg
《臺灣》第二張藥證入手!順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可

今(16)日,順天醫藥生技(6535)宣布,順藥長效止痛劑LT1001(台灣商品名:納疼解)獲得新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority, HAS)的藥證核准,此為繼2017年5月取得台灣上市銷售許可後的重大里程碑。

新加坡藥證取得對於東協(ASEAN)其餘九個會員國的上市申請有著指標性意義,未來可望加速順藥長效止痛劑LT1001在東協國家上市的腳步。


《臺灣》繼Celgene後 新旭tau蛋白PET示蹤劑再授權Biogen

今(16)日,新旭生技(APRINOIA Therapeutics)宣布,已與百健(Biogen)簽訂一項全球性非專屬授權,Biogen將使用新旭的tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑(18F-APN-1607),以進一步研究神經性退化疾病。

 
《美國》約翰霍普金斯大學開發計算器  推算新冠死亡風險

 近日 ,美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)開發了一種線上計算器,可推算出個人和社區新冠肺炎(COVID-19)的死亡風險,有助確定疫苗接種的優先次序。 

《美國》禮來糖尿病新藥 降低 A1C 2.07% 、減重9.5kg

近日,禮來(Eli Lilly )宣布,根據SURPASS-1的主要研究結果顯示,第二型糖尿病患者接受糖尿病新藥Tirzepatide ,在40週治療後,糖化血色素(A1C)和體重均降低。

  接受最高劑量藥物治療的受試者,A1C降低了2.07%,其中有超過一半的受試者(51.7%)的A1C 低於5.7%,恢復正常標準。另外體重減輕了11%,為9.5kg。
 
《全球》2020年10大AI醫療新聞:抗疫AI夯!梅奧診所、亞馬遜專家解趨勢

近(14)日,外媒《Health IT News》報導今年度產業界10大人工智慧(AI)醫療新聞。除了多項在新冠肺炎(COVID-19)疫情中,發揮抗疫「戰力」的產品外,包括:梅奧診所智慧醫療平台(Mayo Clinic Platform)總裁John Halamka、亞馬遜(Amazon)醫療機器學習主管暨醫學長Taha Kass-Hout等專家,也提點了數項醫療AI開發趨勢。


《美國》吉利德放棄明星藥JAK1抑制劑Filgotinib美國市場 轉攻歐、日市場

 美國時間15日,吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc)宣布,已決定不再向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請批准其類風濕性關節炎治療藥物filgotinib。並於同一天宣布將支付其合作夥伴Galapagos 1.6億歐元(1.94億美元)以支持filgotinib在歐盟持續發展,吉利德將從2024年獲歐洲銷售的特許權使用費。

《美國》基因療法佈局持續擴大! 禮來10.4億美元收購神經退化新創Prevail

美國時間15日,禮來(Eli Lilly)宣布將以10.4億美元,收購開發神經退化疾病基因療法的新創公司Prevail Therapeutics,其中8.8億美元為現金支付,另1.6億美元為不可交易的有價值權(CVR)。該交易有望在2021年第一季完成。15日盤前交易中,Prevail股票上漲了91.9%,禮來則上漲了2%。

《美國》憂鬱症新指標!?發炎分子GlycA

近(14)日,德克薩斯大學達拉斯西南醫學中心 (UT Southwestern Medical Center,UTSW) 一項針對心臟病的長期縱貫研究(longitudinal study)數據,揭示了憂鬱症的危險因子。發表在《Journal of Clinical Psychiatry》的研究指出,血液中的發炎分子與出現憂鬱症症狀之間可能存在關聯性,而另一項刊登在《Maturitas》的研究,指出哪些更年期症狀可以用來預測罹患憂鬱症的風險。

《中國》南京傳奇 CAR-T療法 獲FDA准予臨床試驗

美國時間14日,金斯瑞生物科技旗下南京傳奇生技(Legend Biotech )表示,FDA批准其嵌合抗原受體T細胞療法( CAR-T) LB1901的新藥臨床試驗( IND )申請,以評估其用於治療成年人復發性或難治性 T細胞淋巴瘤(T-cell lymphoma,TCL),預計將在美國啟動 LB1901的1期臨床研究。