繼Celgene後 新旭tau蛋白PET示蹤劑再授權Biogen

2020/12/16
繼Celgene後 新旭tau蛋白PET示蹤劑再授權Biogen
今(16)日,新旭生技(APRINOIA Therapeutics)宣布,已與百健(Biogen)簽訂一項全球性非專屬授權,Biogen將使用新旭的tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑(18F-APN-
報導/彭梓涵

今(16)日,新旭生技(APRINOIA Therapeutics)宣布,已與百健(Biogen)簽訂一項全球性非專屬授權,Biogen將使用新旭的tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑(18F-APN-1607),以進一步研究神經性退化疾病。

目前雙方已針對識別變異tau蛋白在腦部堆積的位置和數量,合作開發新型PET示蹤劑,而這項授權也將延伸了雙方的合作關係。

在此之前,新旭於2018年12月也與BMS旗下Celgene簽訂18F-APN-1607非專屬授權協議,使Celgene得以於全球臨床試驗中使用該產品,以協助臨床收案和藥效評估。

新旭生技開發的tau蛋白PET示蹤劑(18F-APN-1607) 為新一代tau蛋白PET影像示蹤劑,能可視化不同區域tau蛋白的聚集,具備更佳的選擇性及專一性,可望在臨床應用上做出更多貢獻。

今年10月,新旭18F-APN-1607臨床三期試驗計畫,也獲中國藥監局(CDE)批准啟動,該試驗預計招募230名受試者,包括臨床確診阿茲海默症患者、輕度認知功能障礙(MCI)病患、與健康的老年志願者進行tau蛋白聚集體的沉積與安全性及耐受性評估。

新旭生技創辦人暨執行長張明奎表示,神經退化性疾病除了無藥可醫,早期診斷相當困難,是重要的醫療痛點,因此開發精準標靶的示蹤劑、作為體外非侵入性的輔助診斷工具,是新旭開發藥物策略的第一步。

Biogen長期致力於阿茲海默症藥物開發,以及治療方式的改進,去年10月Biogen與衛采(Eisai) 重啟阿茲海默症新藥aducanumab臨床三期試驗,今年11月則傳出可能獲批消息,但是否獲得FDA批准,最快還得到2021年3月7日之前才能做出決定。為了穩固阿茲海默症領先地位,Biogen也不放棄各種可能,包含在其他靶點上的研究。