Incyte/諾華明星藥Jakafi治療新冠細胞因子風暴 3期試驗失敗收場

2020/12/15
Incyte/諾華明星藥Jakafi治療新冠細胞因子風暴 3期試驗失敗收場
美國時間14日,Incyte與諾華(Novartis)合作啟動以原治療真性紅血球增多症(Polycythemia vera, PV)的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(ruxolitinib)
編譯/李林璦

美國時間14日,Incyte與諾華(Novartis)合作啟動以原治療真性紅血球增多症(Polycythemia vera, PV)的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(ruxolitinib)合併現行標準療法(Standard of care, SOC),用於治療新冠肺炎(COVID-19) 重症所引起細胞因子風暴(cytokine storm)的臨床3期試驗,未能達到試驗終點,Jakafi組在治療29天後死亡、呼吸衰竭需要呼吸器的患者佔12%,安慰劑組則為11.8%。
 
此項試驗稱為RUXCOVID試驗,是Incyte於今年4月17日,宣布與諾華合作啟動全球性、隨機、雙盲與安慰劑對照的臨床三期試驗,評估JAK1/2抑制劑Jakafi合併現行標準療法,用於治療新冠肺炎引起的細胞因子風暴。
 
諾華和Incyte表示,Jakafi合併現行標準療法治療29天後,在次要和探索性臨床終點方面也沒有顯示出臨床相關益處,包括第29天的死亡率和康復時間。
 
Incyte表示,研究數據將進一步分析,以確定Jakafi對新冠肺炎患者是否具有其他潛在影響。
 
除上述試驗外,Incyte也於5月5日,宣布啟動第二項新冠肺炎臨床試驗,將Jakafi合併現行標準療法,用於治療新冠肺炎重症所引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)。
 
Jakafi並不是唯一用於治療新冠肺炎的JAK抑制劑,11月19日,美國食品和藥品管理局(FDA)才將首個治療新冠肺炎聯合療法緊急使用授權(EUA),授予給禮來(Eli Lilly)和Incyte的類風溼關節炎用藥JAK1/JAK2抑制劑Olumiant (baricitinib)與吉利德(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir),聯用於治療需呼吸器新冠肺炎患者。
 
Incyte醫學長Steven Stein表示,雖然RUXCOVID研究的結果令人失望,但希望研究結果能給新冠肺炎的整體科學進展有所幫助,並且能有助於開發出有效的抗病毒方法。
 
參考資料:https://www.biospace.com/article/incyte-s-and-novartis-jakafi-fails-to-hit-endpoints-in-phase-iii-covid-19-study/?s=95