TVAX癌症疫苗、T細胞聯合治療膠質母細胞瘤 將啟動樞紐試驗

2020/12/15
TVAX癌症疫苗、T細胞聯合治療膠質母細胞瘤 將啟動樞紐試驗
近(9)日,美國癌症免疫治療公司TVAX Biomedical宣布,其開發的癌症疫苗結合T細胞療法TVI-Brain-1,用於多型性膠質母細胞瘤(glioblastoma multiforme, GB
編譯 / 吳培安

近(9)日,美國癌症免疫治療公司TVAX Biomedical宣布,其開發的癌症疫苗結合T細胞療法TVI-Brain-1,用於多型性膠質母細胞瘤(glioblastoma multiforme, GBM)治療,即將進入樞紐試驗(pivotal study)階段。TVAX表示,這種個人化細胞治療不僅具有長期的臨床功效,且比起現有的癌症療法毒性更低。
 
TVI-Brain-1是一種個人化的疫苗強化過繼T細胞療法(Vaccine-advanced adoptive T-cell therapy)。在治療步驟中,首先取出患者的癌細胞、製成佐劑疫苗後,注射到患者體內,幫助患者產生能夠辨識癌症組織的T細胞。
 
其後,再從患者的血液中取得這些癌症專一性T細胞,在TVAX的細胞製備設施中,活化成數十億顆的殺手T細胞,再以靜脈注射回注到患者的血液中,準確的攻擊癌症。
 
TVAX執行長Wayne Carter表示,這些經過TVAX處理過的T細胞,就像幾十億顆精靈炸彈(smart bombs),會在患者全身搜尋癌症、並加以摧毀。這些細胞不會攻擊正常細胞、只會攻擊癌細胞,因此副作用非常小。
 
TVI-Brain-1目前已經通過臨床一/二期試驗及二期試驗,在手術、放化療失敗的晚期腦癌患者中,展現出縮小腫瘤(23%)的效果,整體存活中位數(median overall survival)也延長了六個月,且耐受性良好,僅出現類似流感的副作用,例如:發燒、發冷、頭痛、噁心等。
 
TVAX表示,目前這項療法已經施用在超過120名患者,展現出針對多種癌症的長期完全或部分緩解效果。目前尚未觀察到類似CAR-T細胞療法的脫靶效應,或是免疫檢查點抑制劑、化療藥物等的長期毒性。
 
此外,這項療法也已經取得美國FDA快速通道資格(Fast Track Designation)和孤兒產品資格(Orphan Product Designation),預計在2021年就會啟動供查驗登記用之臨床試驗(registration study),用於新確診的腦癌患者。
 
除了人體臨床試驗,TVAX也透過旗下動物健康部門衍生公司Elias Animal Health,將這項癌症療法推展到寵物狗的骨肉瘤(osteosarcoma)治療,目前正在招募階段中。
 
參考資料:
https://www.biospace.com/article/releases/tvax-biomedical-announces-major-advancements-in-potential-glioblastoma-cure/