2020/12/09《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/12/09
2020/12/09《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗《臺灣》強強聯手!盛弘攜手富邦集團換股 搶攻精準預防醫學《美國》輝瑞/BioNTech 新冠疫苗FDA EUA通過第一關 批准在即《美國》尼安德塔人

《臺灣》聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗

 

(3)日,聯亞生技(6562)董事長王長怡及其團隊表示,其研發的新冠肺炎疫苗UB-612,是目前全球首個多抗原表位蛋白(multitope protein)胜肽疫苗,目前已經在天竺鼠、大鼠、小鼠和恆河猴等動物實驗驗證免疫原性與功效,且安全性耐受度良好。目前也已經在臺灣展開臨床試驗,並將研究成果發表於預印本平台bioRxiv

 

《臺灣》強強聯手!盛弘攜手富邦集團換股搶攻精準預防醫學

 

(9)日,盛弘醫藥(8403)宣布,將透過精準健康公司以換股方式,攜手金控霸主富邦集團旗下富醫健康管理股份有限公司,共同搶攻精準預防醫學市場大餅,雙強聯盟進入健診市場,為民眾的健康把關。

 

《美國》輝瑞/BioNTech 新冠疫苗FDA EUA通過第一關批准在即

 

美國時間8日,據外媒報導指出,FDA內部審查會議已經針對輝瑞(Pfizer)BioNTech提交緊急使用授權(EUA)申請的新冠疫苗進行討論,有鑑於有效度達90%以上、在不同族群間有相似功效、且無嚴重安全性事件發生,此份文件將作為10FDA諮詢委員會義的討論基礎。傑富瑞投資銀行分析師Michael Yee認為,這代表這項疫苗很快將立即獲得批准。

 

《國際》Apple Watch心電圖接連報喜!15日將首度開放臺灣使用、第二代獲FDA認證

 

(9)日,蘋果公司於臺灣官方網站宣布,其產品Apple Watch的心電圖app已獲得食藥署(TFDA)為數位醫材Class II軟體,將在臺灣時間15日透過iOS14.3watchOS 7.2提供服務;此外,昨(美國時間7)日,蘋果公司也宣布其研發的第二代ECG功能,將心電圖心房顫動(atrial fibrillation, AFib)偵測之分類範圍,擴充至每分鐘心率達150下,並已獲得美FDAFDA 510(k)上市前通知。

 

《美國》賓大CRISPR基因編輯強化CAR-T細胞療法盼明年啟動血癌臨床試驗

 

美國時間7日,美國賓州大學醫學院及Abramson癌症中心的研究團隊,於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中,發表一項結合CRISPR/Cas9基因編輯和CAR-T細胞治療的臨床前研究。在小鼠實驗中,研究團隊透過敲除(knock-out)與抑制T細胞活化相關的CD5的基因,使得CAR-T細胞清除血液腫瘤能力提高,有助於應用在CD5高表現的血液腫瘤治療,例如T細胞淋巴瘤或白血病,並預計最快明年可進入臨床一期試驗。

 

《美國》尼安德塔人基因序列與新冠肺炎呼吸道風險相關

 

930日,一篇發表在學術權威期刊《nature》的遺傳學研究指出,由古代人種尼安德塔人(Neanderthals)流傳到現代人基因體、位於第3號染色體上的一段基因(長度約5萬個鹼基),可能和感染新冠病毒後出現呼吸道衰竭的風險有關,且這段基因存在於南亞約50%的人口,在歐洲則約有16%的人口帶有此基因。