昱厚過敏性鼻炎藥 Ib/IIa期試驗結果：安全性佳、症狀改善過半數

報導/巫芝岳

昨(7)日，昱厚生技發表重大訊息，公開其免疫調節蛋白藥AD17002 [LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好，且每週一次、鼻噴投藥三次後，許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。

在這項納入48位年齡介於20到49歲過敏性鼻炎患者的試驗中，透過隨機分組、安慰劑對照的雙盲試驗，昱厚期望針對屋塵蹣造成呼吸道過敏的病患，評估試驗藥品AD17002 [LTh(αΚ)]的安全性、耐受性，以及潛在療效。

試驗數據證實，AD17002 [LTh(αΚ)]的安全性與臨床耐受性良好，試驗期間未發生導致治療停止的不良事件，也無嚴重不良反應。

昱厚表示，具抗塵蹣免疫球蛋白E (IgE)之過敏性鼻炎病患，在接受每週一次20微克AD17002 [LTh(αΚ)]噴鼻後，黏膜顏色為正常的比例，由給藥前基礎的25%提升為45.8%，投藥三次後，正常比例達到62.5%，效果可維持到給藥後一週，且觀察到嚴重組（黏膜蒼白）的比例下降；除黏膜顏色外，中、下鼻甲腫脹比例，也因投藥而減少。

在20微克組，正常不流鼻水的比例由投藥前啟始的41.7%提升為投藥後的66.7%。如同黏膜投藥累積性改善，投藥共三次後即便停藥一週，症狀正常比例仍達到62.5%。

而呼吸道症狀部分，因給予藥物而降低的趨勢，同樣呈現在40微克與60微克組別，但以20微克組最明顯。

耐受度部分，問診顯示，20與40微克組在投藥後對流鼻涕、鼻癢，鼻塞與鼻酸症狀亦呈現改善趨勢。

昱厚研發的AD17002 [LTh(αΚ)]為一種免疫調節蛋白藥，藉由鼻黏膜鼻噴投予調控免疫系統，而達到抗發炎、緩解呼吸道過敏症狀等，目標適應症為呼吸道過敏。

昱厚指出，過敏性鼻炎隨著致病因素不斷增加，已成為全球性普遍重視的健康議題，據估計全球約10-25%人口罹患過敏性鼻炎，且盛行率持續增加；台灣2008年調查結果顯示，近半數的小一學童有過敏性鼻炎。

根據研究機構Market Research Future2019年10月發佈的市場報告，2016年時，過敏性鼻炎治療藥物的全球市場銷售額為114.45億美元，2025年市場規模將穩健擴增至150.64億美元，年複合成長率為3.10%。