昱厚過敏性鼻炎藥 Ib/IIa期試驗結果:安全性佳、症狀改善過半數

2020/12/08
昱厚過敏性鼻炎藥 Ib/IIa期試驗結果:安全性佳、症狀改善過半數
昨(7)日,昱厚生技發表重大訊息,公開其免疫調節蛋白藥AD17002 [LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好,且每週一次、鼻噴投藥三

報導/巫芝岳

(7)日,昱厚生技發表重大訊息,公開其免疫調節蛋白藥AD17002 [LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好,且每週一次、鼻噴投藥三次後,許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。

在這項納入48位年齡介於2049歲過敏性鼻炎患者的試驗中,透過隨機分組、安慰劑對照的雙盲試驗,昱厚期望針對屋塵蹣造成呼吸道過敏的病患,評估試驗藥品AD17002 [LTh(αΚ)]的安全性、耐受性,以及潛在療效。

試驗數據證實,AD17002 [LTh(αΚ)]的安全性與臨床耐受性良好,試驗期間未發生導致治療停止的不良事件,也無嚴重不良反應。

昱厚表示,具抗塵蹣免疫球蛋白E (IgE)之過敏性鼻炎病患,在接受每週一次20微克AD17002 [LTh(αΚ)]噴鼻後,黏膜顏色為正常的比例,由給藥前基礎的25%提升為45.8%,投藥三次後,正常比例達到62.5%,效果可維持到給藥後一週,且觀察到嚴重組(黏膜蒼白)的比例下降;除黏膜顏色外,中、下鼻甲腫脹比例,也因投藥而減少。

20微克組,正常不流鼻水的比例由投藥前啟始的41.7%提升為投藥後的66.7%。如同黏膜投藥累積性改善,投藥共三次後即便停藥一週,症狀正常比例仍達到62.5%

而呼吸道症狀部分,因給予藥物而降低的趨勢,同樣呈現在40微克與60微克組別,但以20微克組最明顯。

耐受度部分,問診顯示,2040微克組在投藥後對流鼻涕、鼻癢,鼻塞與鼻酸症狀亦呈現改善趨勢。

昱厚研發的AD17002 [LTh(αΚ)]為一種免疫調節蛋白藥,藉由鼻黏膜鼻噴投予調控免疫系統,而達到抗發炎、緩解呼吸道過敏症狀等,目標適應症為呼吸道過敏。

昱厚指出,過敏性鼻炎隨著致病因素不斷增加,已成為全球性普遍重視的健康議題,據估計全球約10-25%人口罹患過敏性鼻炎,且盛行率持續增加;台灣2008年調查結果顯示,近半數的小一學童有過敏性鼻炎。

根據研究機構Market Research Future201910月發佈的市場報告,2016年時,過敏性鼻炎治療藥物的全球市場銷售額為114.45億美元,2025年市場規模將穩健擴增至150.64億美元,年複合成長率為3.10%