1分鐘揪出乳腺癌!Hologic深度學習AI獲FDA批准 敏感度達94%

2020/12/02
1分鐘揪出乳腺癌!Hologic深度學習AI獲FDA批准 敏感度達94%
美國時間1日,美國體外檢測醫材(IVD)大廠Hologic宣布,其利用深度學習為基礎的創新軟體Genius AI Detection獲FDA批准,可針對3D斷層乳房攝影(tomosynthesis)影
編譯/李林璦

美國時間1日,美國體外檢測醫材(IVD)大廠Hologic宣布,其利用深度學習為基礎的創新軟體Genius AI Detection獲FDA批准,可針對3D斷層乳房攝影(tomosynthesis)影像進行檢測,揪出細微的腫瘤,敏感度高達94%。
 
Hologic表示,Genius AI Detection的敏感度為93%至94%,特異性為37%至41%,下一步將向歐盟EMA提出申請批准。
 
Hologic指出,Genius AI Detection可以在獲取3D斷層乳房攝影圖像後,不到一分鐘的時間內提供關鍵指標。
 
幫助放射科醫生依據影像的複雜程度和預期評估時間對病患進行分類和排列優先順序,以加速工作流程與患者照護速度。
 
此外,11月17日, Hologic開發的Genius Digital Diagnostics人工智慧細胞學平台也獲得CE認證,可用於子宮頸癌篩查。
 
Hologic乳房與骨骼健康解決方案部門總裁Jennifer Meade指出,Hologic實際上具有悠久的機器學習歷史,我們於1998年開發出,將機器學習利用在乳房X光攝影結合電腦輔助偵測系統(Computer Aided Detection, CAD)-ImageChecker CAD,並獲FDA批准。
 
Meade補充說道,在機器學習的基礎上,Hologic一直努力構建深度學習的相關應用。為了開發Genius AI Detection,Hologic利用3D斷層乳房攝影系統(3D Hologic Selenia Dimensions)來收集數據庫,以開發用於在3D斷層乳房攝影中檢測癌症的演算模型。
 
Hologic在最新公佈的季財報中收入超過13億美元,收入來源歸功於Hologic新冠肺炎(COVID-19)相關產品的銷售,特別是Hologic的分子診斷部門(包含COVID-19檢測)為本季度帶來8.19億美元的收入,比2019年第四季成長了376%。
 
參考資料:https://www.mddionline.com/digital-health/hologic-brings-ai-early-breast-cancer-detection-latest-fda-nod