Moderna新冠疫苗將向FDA申請EUA 股價飆20%
編譯/巫芝岳
美國時間11月30日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗mRNA-1273將在美國與歐盟申請緊急使用授權(EUA)，消息發佈後，Moderna昨日股價(自上週五收盤後)已暴漲20.24%。
此外，Moderna也宣布，FDA疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)審查mRNA-1273安全性和有效性數據的日期，將訂在12月17日進行。
除了向美國食品藥物管理局(FDA)提交EUA申請外，Moderna也同步向歐洲藥物管理局(EMA)提交有條件上市許可(CMA)申請，公司也已與EMA、加拿大衛生部、瑞士醫藥管理局、英國藥品與健康產品管理局(MHRA)、以色列衛生部和新加坡衛生科學局等各國監管單位，啟動滾動審查程序，並打算尋求世界衛生組織(WHO)的資格預審(prequlification)和/或緊急使用清單(Emergency Use Listing)。
根據Moderna 11月17日發佈的mRNA-1273最新臨床數據顯示，其有效率高達94.5%，且在不同年齡、種族和性別間統計療效一致，防禦重症的成功率也達到100%，成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech的疫苗後，美國第二項成功率極高的疫苗。
相較於輝瑞/BioNTech的疫苗，兩疫苗雖在安全性案有效性上差距不大，但mRNA-1273的儲存於攝氏零下20度長達30天，在保存和運送上比輝瑞更具優勢。
目前，mRNA-1273臨床三期研究的安全性數據正在持續審查中，尚未發現嚴重的安全性問題。根據過去分析，最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲倦、肌肉痛、關節痛、頭痛等。