羥氯喹治新冠堪慮!EMA呼籲CQ/HCQ藥物易引起精神疾病與自殺念頭

2020/12/01
羥氯喹治新冠堪慮!EMA呼籲CQ/HCQ藥物易引起精神疾病與自殺念頭
11月27日,歐盟EMA藥物安全監視風險評估委員會(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)指出,含有氯喹(chloroquine, CQ)
編譯/李林璦
 
11月27日,歐盟EMA藥物安全監視風險評估委員會(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)指出,含有氯喹(chloroquine, CQ)與羥氯喹(hydroxychloroquine, HCQ)的藥物,經數據證實與精神疾病和自殺風險有關,建議藥廠應更新藥物產品資訊,讓醫療人員評估用藥風險。
 
先前西班牙衛生主管機關AEMPS (Spanish Agency of Medicines and Medical Devices)曾通知EMA有6例新冠肺炎(COVID-19)患者在接受高於核准劑量的HCQ治療後,罹患精神疾病,因此,EMA於2020年5月啟動針對CQ及HCQ的數據審查。
 
歐盟僅批准CQ和HCQ治療某些自體免疫疾病,例如類風溼性關節炎、狼瘡、預防或治療瘧疾,並沒有批准用於治療新冠肺炎。目前CQ和HCQ已被用於治療新冠肺炎的非處方用藥,但在大型隨機臨床試驗中,CQ和HCQ都無助於治療新冠肺炎。
 
EMA也於2020年4月和5月發出提醒醫療人員這些藥物的風險,PRAC表示,即使CQ和HCQ是以批准劑量用於治療獲核准的適應症,也還是有引起精神疾病的風險,在某些含有CQ和HCQ的藥物產品資訊中,也有列出可能引起罕見的精神疾病、自殺行為等副作用。
 
PRAC證實,無論用藥前是否患有精神健康問題,都可能引發精神疾病,甚至有時可能誘發嚴重的精神疾病。
 
根據現有數據顯示,使用HCQ的副作用可能在治療後的第一個月出現,而使用CQ方面,目前尚沒有足夠數據來確定副作用出現的時間。
 
PRAC建議藥廠應更新藥物產品資訊,讓醫療人員評估用藥風險。
 
PRAC也提醒,若服用CQ和HCQ的患者遇到精神健康問題,例如不合理的想法、焦慮、幻覺、感到困惑或沮喪、產生自殘或自殺的念頭,應馬上聯絡醫師。
 
參考資料:https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-23-26-november-2020