遠距醫療夯!FDA再批AliveCor手機心電圖app

2020/11/30
遠距醫療夯!FDA再批AliveCor手機心電圖app
美國時間24日,美國FDA將510(K)資格批准,授予遠距醫療新創AliveCor開發的可攜式Kardia數位app,它可搭配AliveCor開發的小型脈搏偵測器使用,在智慧型手機上繪出心電圖(ECG
編譯 / 吳培安
 
美國時間24日,美國FDA將510(K)資格批准,授予遠距醫療新創AliveCor開發的可攜式Kardia數位app,它可搭配AliveCor開發的小型脈搏偵測器使用,在智慧型手機上繪出心電圖(ECG),偵測各種心臟跳動的異常事件。
 
在家測量ECG的遠距醫療已漸成趨勢。除了AliveCor,FDA在更早之前,也分別批准了蘋果公司(Apple Inc.)和Fitbit開發的ECG智慧型裝置,但主要是批准用於心房顫動(atrial fibrillation)的偵測。
 
在最新的批准中,AliveCor主要改善了Kardia app使用的AI演算法,除了減少了未分類(unclassified)讀數、並精進了判別正常/心室顫動的靈敏度和專一性,也改善了多種心臟腔室提前收縮(premature beats)的偵測功能。
 
這些偵測事件包括:與心室提前收縮(PVCs)相關的竇性心律(sinus rhythm)、室上性異位搏動(supraventricular ectopy, SVE)、寬QRS波竇性心律等,這些現象都可能會造成患者心律不整或心悸。
 
去(2019)年,AliveCor開發的KardiaMobile 6L也獲得FDA批准,讓心臟科醫師得以透過監測30秒長度的ECG圖、六種不同的連線導程,更廣泛的掌握心臟的電活性,且只要用手機和輕便的可攜式裝置簡單操作,就可以獲得讀數。
 
AliveCor執行長表示,這套智慧裝置系統可以透過ECG視覺化,促進個人化醫療,且不只是心室顫動,更囊括了廣泛的心搏事件偵測。11月中,AliveCor才在E輪募資中募得6500萬美元,用於美國及海外市場的拓展,推進遠距心臟事件監測的計畫。
 
參考資料:
https://medcitynews.com/2020/11/alivecor-gets-fda-clearance-for-algorithms-to-detect-more-cardiac-conditions/