2020/11/27《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/11/27
2020/11/27《國際生技醫藥新聞集錦》
《Nature》:日本、柬埔寨研究人員發現新冠病毒親屬 有助起源研究、Y-mAbs 治療難治性神經母細胞瘤單抗 獲FDA批准、智擎攜手英新藥公司Sentinel 加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗

報導/編輯部

《臺灣》智擎攜手英公司Sentinel  加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗

昨(26)日,智擎生技宣布與英國Sentinel Oncology Limited公司簽署獨家授權合作契約,雙方將共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1 inhibitor)的新藥SOL-578。未來智擎將負責全部研發資金,並與 Sentinel 公司共同合作,完成 SOL-578 於 GLP 毒理和藥理試驗(IND enabling studies)的研發工作,以加速進行後續人體臨床試驗。

 

《美國》Y-mAbs 治療難治性神經母細胞瘤單抗 獲FDA批准

近(25)日,Y-mAbs Therapeutics宣布美國食品藥物管理局(FDA)已批准,其開發的人源化單株抗體Danyelza(naxitamab-gqgk)用於與顆粒球巨噬細胞聚落刺激因子(GM-CSF)聯合治療對既往治療表現出部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的復發/難治性高危神經母細胞瘤兒童(1歲及以上)和成人患者。

Danyelza曾被FDA授予優先審評、孤兒藥資格、突破性療法認定和罕見兒科疾病認定。在批准的兩項關鍵性研究指出,該療法使患者客觀緩解率(ORR)達到78%,並使50%的患者無進展生存期(PFS)達到24個月。

 

《全球》《Nature》:日本、柬埔寨研究人員發現新冠病毒親屬 有助起源研究

近日,發表在《Nature》的新聞指出,日本與柬埔寨的研究人員,在馬蹄蝠(Hipposideros armiger)、以及冷凍蝙蝠糞便中,分別發現與新冠狀病毒SARS-CoV-2相關的冠狀病毒。該病毒是在中國以外發現的SARS-CoV-2親屬,此發現可支持世界衛生組織(WHO)在整個亞洲範圍內搜尋新冠肺炎的動物起源。

目前可以判斷SARS-CoV-2起源可能來自於馬蹄蝠,但它是直接從蝙蝠傳給人還是通過中間宿主,仍然是個謎。

 

《美國》AZ新冠疫苗受質疑 將啟動全新低劑量全球臨床試驗

美國時間26日,《彭博社》報導指出,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)/牛津大學新冠疫苗的臨床試驗數據有效性90%,受到多位專家質疑,因此,AZ宣布將啟動一項全新的全球性低劑量新冠疫苗AZD1222臨床試驗。

 

《美國》《Science》UCSF大數據+細胞電路 助CAR-T攻實體癌

今(27)日,美國加州大學舊金山分校(UCSF)及普林斯頓大學組成的研究團隊,利用機器學習分析百萬種細胞抗原組合、篩選出能夠區分癌細胞與正常細胞的標靶,再加上人工細胞編程電路,讓CAR-T細胞在攻擊腎癌、乳癌和黑色素細胞瘤上展現成效。團隊目前也正以最具侵略性的腦癌——膠質母細胞瘤(glioblastoma)為攻克目標,相關發表已刊登於最新一期的《Science》。

《英國》Illumina收購標的GRAIL攜手NHS 在英推16萬人癌檢

近(26)日,加州癌篩明星公司GRAIL宣布,將與英國國民保健服務(NHS)合作,計畫在英國針對16萬5千人,使用能一次檢測50多種癌症的工具「Galleri」進行早期癌症檢測。該公司9月時也公布將被基因定序龍頭Illumina以80億美元收購,預計將成為Illumina有史以來最大筆收購案。

 

《美國》美國研究:卡介苗可降低感染新冠風險 !

近(19)日,美國錫安山醫學中心的一項研究指出, 接種過卡介苗(BCG)的人比較不可能感染COVID-19,可能有助防止感染COVID-19或降低COVID-19的嚴重程度,該研發發表在《The Journal of Clinical Investigation》。

 

《Science Advances》首項CRISPR-Cas9癌症療法小鼠試驗 存活率達80% 

日前(18),以色列的特拉維夫大學(Tel Aviv University)的科學家利用CRISPR-Cas9技術開發了治療癌症的創新方法,可延長癌症小鼠壽命為對照組的兩倍,總存活率高達80%。特拉維夫大學Dan Peer教授指出,這是世界上首次透過研究證明,CRISPR基因編輯系統可以有效治療癌症小鼠,該研究發表於《Science Advances》。