2020/11/26《國內產業快訊集錦》

2020/11/26
2020/11/26《國內產業快訊集錦》
《臺灣》生華科新冠重症二期臨床 獲美FDA正式核准執行《美國》精準醫療掀訴訟!Guardant控羅氏Foundation液態活檢侵權《美國》地塞米松恐對膠質母細胞瘤免疫治療有害《中國》粵港澳大灣

《臺灣》生華科新冠重症二期臨床獲美FDA正式核准執行

今(26)日,生華科(6492)宣布,旗下新藥Silmitasertib,獲得美國 FDA 核准執行新冠肺炎二期人體臨床試驗,將收案40名重症患者。生華科表示,臨床試驗將由美國醫療機構Banner Health旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(University Medical Center Phoenix, Arizona)主導並執行。

《臺灣》精準醫療如何做?專家:先累積成功案例、走出臺灣的路

今(26)日,台灣醫界聯盟基金會與生醫生態發展辦公室(BEST)舉辦「建構精準健康永續基盤」專家會議,邀請到行政院科技會報辦公室蔡志宏執行秘書、科技部謝達斌次長、科技部生科司陳鴻震司長、國家衛生研究院熊昭特聘研究員、中央研究院歐美研究所何之行助研究員,分享對臺灣發展精準健康策略的見解。會中,蔡志宏認為,若要成功發展精準健康產業模式,建議透過類似監理沙盒的試辦計畫,測試資料技術串接能力、法規的規範,以及民眾的接受度,一步步累積成功案例,不必全國或全面都佈署完畢才開始執行。

《國際》聯亞子公司Covaxx接到1.4億劑大單!? 新冠疫苗將供應南美3

美國時間25日,據外媒路透社報導,UBI與聯亞生技集團今年才新成立的子公司Covaxx宣布,已收到超過1.4億劑UB-612 COVID-19疫苗的供應協議,總金額超過28億美元。該疫苗批准後將交付到多個國家,包括巴西、厄瓜多爾和秘魯。截至本刊新聞發布,聯亞尚未有相關消息公布。

《國際》挑戰NASH無藥困境! IonisAZ開發反義RNA藥物

美國時間23日,致力於反義RNA (antisense RNA) 藥物開發的Ionis Pharmaceuticals,宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)合作開發第二項非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物ION455,希望能夠打破NASH無藥可用的困境。這也是Ionis與AZ合作開發的第四項藥物。

《美國》精準醫療掀訴訟!Guardant控羅氏Foundation液態活檢侵權

美國時間25日,Guardant Health再度控告羅氏旗下子公司Foundation Medicine產品FoundationOne Liquid,所使用的液態活檢(liquid biopsy)技術,侵犯其產品Guardant360相關的7項專利,並要求Foundation針對公司利益損害賠償。

《美國》地塞米松恐對膠質母細胞瘤免疫治療有害

美國時間25日,美國達那法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)研究團隊,於醫學期刊《Clinical Cancer Research》發表研究指出,同時接受免疫檢查點抑制劑(immune checkpoint inhibitor)治療的膠質母細胞瘤患者(GBM),若同時接受使用皮質類固醇地塞米松(dexamethasone)治療腦水腫,其整體生存率較差。

《美國》Moderna疫苗量產推手Ginkgo 獲美政府11億美元國防貸款

美國時間25日,致力於優化生物製程的生技公司Ginkgo Bioworks宣布,獲得美國政府設立之國際開發金融公司(DFC) 11億美元的防疫貸款,用於擴張其在新冠肺炎相關的疫苗生物原料、抗體大規模生產所需的基礎建設。值得注意的是,Ginkgo目前也是Moderna疫苗生產的合作夥伴,雙方正齊力突破mRNA疫苗的大規模生產瓶頸中。

《美國》《Radiology17千筆影像訓練!AI判讀新冠肺部X 速篩疑似病例

近日,美國西北大學(Northwestern University)的研究員開發出一項人工智慧(AI)演算法,可透過肺部X光影像自動檢測新冠肺炎(COVID-19),研究論文24日發表於期刊《Radiology》,據稱這項研究是目前同類檢測工具中,第一項使用多達1萬7千張X光影像的大型臨床數據集,進行訓練與測試的工具。

《中國》粵港澳大灣區藥品醫材方案出爐!適用中國9 深圳為先試點

昨(25)日,中國市場監督管理總局、國務院港澳事務辦公室等部門公告了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,該方案採取分步實施,試點先行,先期以香港大學深圳醫院為試點,在取得階段性進展後逐步擴展至其他符合要求的指定醫療機構,藉此以推進粵港澳大灣區藥品醫療器材監管創新發展。