羅氏流感藥Xofluza再獲新適應症 成首款單劑量暴露後預防藥物

2020/11/25
羅氏流感藥Xofluza再獲新適應症 成首款單劑量暴露後預防藥物
美國時間24日,羅氏(Roche)旗下Genentech的流感藥Xofluza (baloxavir marboxil,台灣產品名:紓伏效),已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准作為流感暴露後預防(P

編譯/巫芝岳

美國時間24日,羅氏(Roche)旗下Genentech的流感藥Xofluza (baloxavir marboxil,台灣產品名:紓伏效),已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准作為流感暴露後預防(PEP)的藥物,這也是目前首款讓人們在接觸流感患者後,可服用以預防感染的單劑量藥物。

Xofluza本次獲批用於12歲以上,曾接觸流感患者的人們,是基於一項名為BLOCKSTONE的三期試驗,該研究論文也於今年723日發表於醫學期刊《NEJM》中。

BLOCKSTONE研究結果顯示,僅需服用一次Xofluza,就可達到明顯的預防效果:相較於安慰劑組有13%的人確診,Xofluza組別只有1%患病。

安全性部分,試驗中Xofluza耐受性良好,與藥物相關的常見副作用包括:腹瀉(3)、支氣管炎(3)、噁心(2)、鼻竇炎(2)和頭痛(1)

Xofluza是繼「克流感」(Tamiflu)問世後,近20年來FDA首次批准的流感新藥;2018年,Xofluza首次被FDA批准用於治療12歲以上的急性、非併發症流感患者;201910月又再獲批用於治療12歲以上、流感症狀出現48小時內,且有併發症高風險的族群,例如糖尿病、心臟病等患者。

Genentech目前也仍在進行針對該藥物用於12歲以下兒童的相關研究,包括作為1-12歲兒童的急性、無併發症流感治療,以及用於兒童的暴露後預防。

Xofluza是由Genentech和日本塩野義製藥合作開發(羅氏取得台灣與日本以外的銷售權,因此在台灣銷售商為塩野義製藥),其具有新型(first-in-class)機制,與克流感、瑞樂沙(Relenza)等流感藥物神經胺酶抑制劑(NAIs)的作用機轉不同,是抑制一種對流感病毒複製很重要的酵素——聚合酶酸性核酸內切酶(polymerase acidic endonuclease)

參考資料:https://www.pharmalive.com/fda-approves-flu-treatment-for-preventative-use-after-exposure/