訊聯再生醫學、精準健康雙軌布局 幹細胞邁臨床、新增藥物基因檢測

2020/11/24
訊聯再生醫學、精準健康雙軌布局 幹細胞邁臨床、新增藥物基因檢測
今(24)日,訊聯(1784)生技董事長蔡政憲表示,因應新冠肺炎等新興傳染病的衝擊,以及我國《生技醫藥產業發展條例》新修、再生醫療相關法規進展,將加速三項與新冠肺炎相關症狀的幹細胞臨床試驗,其取得的
報導 / 吳培安
 
今(24)日,訊聯(1784)生技董事長蔡政憲表示,因應新冠肺炎等新興傳染病的衝擊,以及我國《生技醫藥產業發展條例》新修、再生醫療相關法規進展,將加速三項與新冠肺炎相關症狀的幹細胞臨床試驗,其取得的《特管辦法》傷口潰爛細胞治療也傳捷報;旗下鎖定基因檢測、精準健康商機的創源生技,也推出疫苗不良反應、感染風險評估,以及50種藥物安全檢測服務。
 
蔡政憲表示,為因應後疫情時代細胞治療的需求,訊聯正加速三項肺部臨床試驗。首先是以異體間質幹細胞(MSC),治療急性呼吸窘迫症候群(Acute respiratory distress syndrome, ARDS),此症狀為新冠肺炎對患者最大的致命威脅,目前已進入臨床二期試驗申請。
 
其次是,是與北部醫學中心合作,申請將此幹細胞療法用於ARDS恩慈專案;最後是與中山醫大附設醫院,進行新冠肺炎痊癒後肺纖維化後遺症的臨床研究,以及同步進行IND(新藥臨床試驗)的申請,以供不同病患的醫療需求。
 
蔡政憲也透露,訊聯與三軍總醫院合作、在今年5月獲衛福部《特管辦法》,將自體脂肪幹細胞用於慢性或滿六週未癒合之困難傷口,已獲得2位完成六劑療程病友見證癒合良好,也有助於加速訊聯與慈濟醫院、中山醫大附設醫院合作相同項目的送件進展。
 
蔡政憲認為,這不僅是對高齡社會、長照褥瘡人口的一大福音,未來也有機會銜接細胞治療製劑法規,轉型升級為產品化發展,縮短藥品研發時程,也加速異體細胞製劑的布局,
 
另一方面,訊聯旗下主攻基因檢測與精準健康的創源生技,則預計在12月推出「流感疫苗不良反應與抗體效力」、「冠狀病毒風險」、「流感風險」、「流感嚴重度」及「普通感冒嚴重度」等5大檢測。
 
蔡政憲表示,近年國人特別關注流感和各種冠狀病毒的風險,以及接種疫苗後是否有不良反應,因此創源生技推出的首要檢測項目,就有包含透過基因型態,分析受試者施打疫苗後的不良反應與預防效果評估。
 
此外,創源生技也針對流感和冠狀病毒,推出與病毒株高度相關的基因位點分析,檢測先天體質是否容易受到病毒感染,以及是否容易引發併發症。
 
蔡政憲表示,創源生技同時跟進「國家精準醫療計畫」發展,將其檢測服務「預知因」擴增近50項藥物安全檢測項目,納入國人常見藥物過敏基因分析,例如抗生素、止痛藥等,透過此檢測服務,幫助民眾了解疾病預防與用藥風險。