治川普聲名大噪 再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA

2020/11/24
治川普聲名大噪 再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA
美FDA繼9日批准禮來(Eli Lilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後,又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2,此療法因過去曾使用在美國總
編譯 / 吳培安
 
美FDA繼9日批准禮來(Eli Lilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後,又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2,此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。
 
根據EUA批准內容,REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者,但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者。
 
再生元表示,臨床試驗數據顯示REGN-COV2這類的單株抗體,在確診後不久的、身體尚未累積免疫反應的,或是體內病毒含量高的病人最有效。他們在今年10月公布的臨床二/三期數據中顯示,在超過800名非住院患者中,REGN-COV2可以顯著減少患者體內的病毒量,並減少額外就醫的次數。
 
REGN-COV2是casirivimab與imdevimab兩種單株抗體的雞尾酒療法,其能夠和新冠病毒表面的棘蛋白受體結合區域(receptor-binding domain)結合。由於兩種抗體的結合不會互相競爭(non-competing),因此可以降低病毒在棘蛋白演化出變異、進而逃過抗體結合的機會。
 
而在未來的大量生產計劃上,再生元與羅氏大藥廠(Roche)在今年8月宣布在REGN-COV2生產上建立合作,預期將產能擴充到現有的至少3.5倍以上。公司表示,預計到今年11月底,能夠準備好8萬人的用量,到了明年1月初可提供到20萬人用量、1月底可到30萬人用量。
 
在再生元之前,禮來公司與Abcellera合作的新冠抗體療法bamlanivimab (LY-CoV555),搶先成為第一個取得美FDA EUA資格的抗體療法。LY-CoV555是一種IgG1單株抗體,同樣以新冠病毒棘蛋白為目標,目的是阻止病毒進入人類細胞、中和病毒以達到預防及治療的效果。
 
參考資料:
https://www.biospace.com/article/regeneron-antibody-cocktail-wins-eua-from-the-fda/