2020/11/23《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/11/23
2020/11/23《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》ApiJect取得近6億美元貸款 月產2.5億劑新冠疫苗 《美國》CT影像品質再進化! GE Healthcare收購瑞典影像學新創公司

《美國》ApiJect取得近6億美元貸款 月產2.5億劑新冠疫苗

美國時間19日,ApiJect宣布獲得美國國際發展金融公司(DFC)5.9億美元的貸款許可,將用於大量生產提供新冠肺炎疫苗使用的玻璃罐與注射器,預計貸款後每年能增加30億個的產能。該公司表示,他們將在北卡羅來納州(State of North Carolina)建立藥物充填工廠,每月產能為2.5億劑。

《美國》CT影像品質再進化! GE Healthcare收購瑞典影像學新創公司

近(20)日,GE Healthcare宣布已著手收購瑞典新創公司Prismatic Sensors,因看上其利用「深度矽晶」(deep sillicon)技術所打造的感測器,該感測器可以每秒數億個光子的速度,讀取輻射射線的單一光束。這項技術能在電腦斷層(CT)掃描過程中有效降噪,在降低患者接受總輻射量的同時,提高醫學影像成像品質。

 

《美國》輝瑞/BioNTech新冠疫苗申請EUA!盼年底啟動全球配佈計畫

美國時間20日,全球新冠候選疫苗研發進度領先的輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布,將提交候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請,該疫苗在最新的分析結果中展現出95%的有效性,且未有嚴重不良反應出現;兩家公司也表示,除了美國FDA,也已經啟動澳洲、加拿大、歐洲、日本、英國等地的滾動式申請(rolling submissions),並預計今年底將生產5千萬劑。

 

《美國》AZ疫苗報喜趁勝追擊 啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗
日前(21),阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗,將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月,預計於歐美招募5000名受試者,評估抗體雞尾酒療法AZD7442的有效性與安全性。

 

《美國》諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法

美國時間20日,諾華(Novartis)宣布以13.5億美元,與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議,共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L,以及後續的商業化與大規模生產。

 

《美國》川普推出「最惠國價格」 降低藥價

美國時間20日,美國總統川普表示,將制定「最惠國價格」(most favored nations),將聯邦醫療保險(Medicare)藥價制定與已開發國家差不多,並終止支付給中間商的某些回扣,這兩項將於明年1月1日開始實施,並在7年內皆有效。同時,將允許州長以較低的價格從加拿大合法購買藥物。

 

《美國》死亡率降6成! Eiger首款早衰症藥物獲批

美國時間20日,加州生技公司Eiger BioPharmaceuticals宣布,其用於治療罕見疾病「早衰症」的新藥Zokinvy (lonafarnib)已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。這是全球首款獲批的早衰症藥物,可說對這項極罕見、病人平均壽命僅14.5歲的嚴重疾病病友們,帶來一線曙光。

 

《加拿大》對抗肥胖!高蛋白完全代餐:增加能量消耗、新陳代謝

美國時間18日,加拿大阿爾伯塔大學(University of Alberta)一項新研究指出,高蛋白完全代餐(total diet replacements)是一種具有潛力對抗肥胖率上升的營養策略。同時,高蛋白飲食與卡路里相同但蛋白質較低的飲食相比可增加新陳代謝。該研究刊登《The American Journal of Clinical Nutrition》。