AZ疫苗報喜趁勝追擊 啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗

2020/11/23
AZ疫苗報喜趁勝追擊 啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗
日前(21),阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗,將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月,預計於歐美招募500
編譯/李林璦

日前(21),阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗,將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月,預計於歐美招募5000名受試者,評估抗體雞尾酒療法AZD7442的有效性與安全性。
 
AZ在19日,才宣布新冠疫苗臨床3期試驗在老年人族群中效果好,並推估疫苗臨床試驗將在2021年1月或2月結束,並立即向英國申請EUA,印度政府22日表示,若英國批准AZ新冠疫苗EUA,印度也會立即批准,希望於明年1/2月上市。
 
疫苗喜訊後,AZ宣布,目前英國的單株抗體雞尾酒療法已於21日啟動,將在英國9個地點招募1000名受試者。美國政府則已付款4.86億美元,在年底可獲得10萬劑AZD7442,而英國則與AZ達成協議,有望於2021年向AZ購買100萬劑。
 
由於老年人或免疫系統功能較弱的族群可能無法透過新冠疫苗獲得免疫力,AZD7442有望幫助無法對疫苗產生足夠免疫反應的族群對抗新冠肺炎。
 
AZ強調,相較於其他抗體療法開發者,其抗體療法加上了延長半衰期(half-life extension)技術,具有預防性的潛能、持續性更久,在8月的臨床1期試驗中顯示,AZD7442能夠提供持續六個月以上的保護。
 
AZ副總裁Mene Pangalos表示,新冠雞尾酒抗體療法實際上就像是被動接種一樣。
 
AZD7442源自於美國范德比大學(Vanderbilt University)研究團隊,從康復者體內萃取中389種對新冠病毒表面棘蛋白(spike protien)作用的單株抗體,再由AZ篩出6種新冠病毒抗體,選出2種抗體組合進入臨床試驗。
 
負責領導英國研究的Andrew Ustianowski教授表示,單株抗體是模仿人體產生的天然抗體,可在實驗室中合成,這項研究中希望證實注入可中和病毒的抗體,是否能提供長達數個月的保護。
 
Ustianowski教授表示,結合2種單株抗體的雞尾酒療法具有治療和預防感染新冠病毒(SARS-CoV-2)的潛力,可應用於保護高危險族群(如醫療人員)避免感染新冠肺炎。
 
除了這項5,000名受試者的臨床3期試驗外,AZ也將在歐美展開另一項臨床3期試驗,則將招募約1,100人,評估AZD7442對於初期感染新冠病毒患者的影響,若試驗成功,AZD7442可做為暴露病毒高危險族群的預防性投藥,或初期感染的治療方法。
 
在19日時,AZ與牛津大學才剛宣布,其合作的新冠肺炎疫苗在70歲以上的老年人族群中有顯著的效果,IgG反應及中和抗體濃度與18-55歲族群及56-69歲族群相同,而老年族群在耐受性上甚至超越年輕族群。該研究發表於《The Lancet》。
 
AZ新冠疫苗臨床3期試驗推估在2021年1月或2月結束,並立即向英國申請EUA,印度政府22日表示,若英國批准AZ新冠疫苗EUA,印度也會立即批准,希望於明年1/2月上市。
 
參考資料:https://www.pharmalive.com/astrazeneca-starts-new-covid-19-prevention-trials-of-antibody-cocktail/