諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法

2020/11/23
諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法
美國時間20日,諾華(Novartis)宣布以13.5億美元,與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議,共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel
編譯 / 吳培安

美國時間20日,諾華(Novartis)宣布以13.5億美元,與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議,共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L,以及後續的商業化與大規模生產。
 
目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後,啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗,以驗證此療法在細胞激素風暴(cytokine storm)相關的免疫調節功能。
 
在交易協議中,諾華將支付2500萬元前期金、買下Mesoblast公司2500萬美元的股票,以及額外的商化前里程碑金共計5.05億美元、商化後里程碑金7.5億美元,以及未來的授權權利金(royalties)。
 
值得注意的是,諾華將提供remestemcel-L未來商化與大規模生產的協助,不僅負責所有的資本支出(capital expenditures)、以求達到產能目標,Mesoblast若順利以其專利培養基和3D生物反應器(bioreactors),達到諾華設定的製程相關里程碑,諾華將加碼補貼Mesoblast高達5000萬美元。
 
諾華將獲得remestemcel-L用於ARDS適應症的獨家全球授權,包括開發、商化與生產;此外,也將獲得此細胞療法在日本以外、用於急性移植物抗宿主疾病(graft versus host disease, GVHD)的選擇權。
 
此外,雙方也將共同持有remestemcel-L用於其他非呼吸道適應症的共同開發、商化權利。
 
諾華醫學長暨全球藥物開發負責人John Tsai表示,諾華投身於細胞治療發展,此次的合作將把Mesoblast開發的remestemcel-L視為諾華產品線的重要一部分,它具有成為公司首個治療嚴重ARDS產品的潛力,以推動免疫疾病的醫療轉型。
 
Remestemcel-L是由Mesoblast公司開發的異體間質幹細胞(MSC)療法,其透過人工培養方式,來擴增捐贈者提供的骨髓MSC,這項特色有別於諾華自有的客製化、用於血液腫瘤治療的自體細胞療法產品Kymriah,由於細胞來源是捐贈者提供的泛用細胞,因此可降低生產的時間與成本。
 
目前Mesoblast公司設定的產品開發目標,是作為免疫調節劑,抑制細胞激素風暴(cytokine storm)引起的過度免疫反應,這種發炎反應也是新冠肺炎致命的原因之一,此外也和多種發炎疾病相關。
 
Remestemcel-L在今年三月,已經啟動了開放標籤的恩慈療法用途,在12名出現ARDS、使用呼吸器治療的新冠肺炎患者身上使用,並展現出83%的存活率。這帶給Mesoblast信心,啟動300人的新冠肺炎相關ARDS臨床三期試驗,並與美國心胸外科網路(Cardiothoracic Surgical Network)合作,預計在明(2021)年完成。
 
參考資料:
https://www.biospace.com/article/novartis-inks-deal-with-mesoblast-for-remestemcel-l-for-covid-19-ards/