14天減少7成病毒量! 吉利德愛滋新藥lenacapavir 2/3期試驗告捷

2020/11/19
14天減少7成病毒量! 吉利德愛滋新藥lenacapavir 2/3期試驗告捷
美國時間18日,吉利德科學(Gilead Sciences)宣布其愛滋病治療藥物lenacapavir的二/三期試驗CAPELLA已達到主要終點,結果顯示使用該藥物14天後,88%患者體內HIV-1病

編譯/巫芝岳

美國時間18日,吉利德科學(Gilead Sciences)宣布其愛滋病治療藥物lenacapavir的二/三期試驗CAPELLA已達到主要終點,結果顯示使用該藥物14天後,88%患者體內HIV-1病毒量至少減少了70%(下降0.5 log10)

CAPELLA共納入36名具有多重HIV病毒耐藥性、先前治療方案無效,且可檢測得到病毒量的成人患者;患者以2:1比例被隨機分配至lenacapavir或安慰劑組,持續接受治療14天,同時也繼續接受其先前的治療。

結果顯示,接受治療的24人中,88%患者體內HIV-1病毒量下降超過0.5 log10,相當於減少70%左右,而安慰劑組達到此標準的人數為17%;兩組平均病毒減少的量則為1.93 log100.29 log10,治療組亦顯著高於安慰劑組。

安全性部分,14天內也未觀察到與藥物相關的不良反應,最常見不良事件包括輕微的注射部位腫脹(21)和注射部位結節(17)

Lenacapavir可在病毒多個生命週期階段破壞其多聚體外殼,該藥物在去年5月獲美國食品藥物管理局(FDA)的突破性藥物資格。

吉利德目前也在開發lenadapavir併用其他抗反轉錄病毒藥物的聯合療法,期望用於已接受過多種治療的多重耐藥性病人。

吉利德資深副總裁,也是病毒治療領域主管的Diana Brainard表示,對於有多重抗藥性的HIV病人,治療需求相對複雜,治療選擇也仍存在巨大的未滿足需求。

過去30年來,愛滋病治療已經取得重大進展,漸成為可控制的慢性疾病,不過仍舊迫切需要能提高長期治療依從性的方法,像是更長效的藥物,來幫助患者更容易管理疾病。

參考資料:https://www.tecnomedicina.it/gilead-linibitore-del-capside-dellhiv-1-sperimentale-a-lunga-durata-raggiunge-lendpoint-primario-nello-studio-di-fase-2-3-su-persone-con-esperienza-di-trattamento-intensivo-che-convivono-con-l/